Advair Diskus Nedir?
Advair Diskus, inhale kortikosteroid (ICS) ile flutikazon propiyonat ve LABA ilacı salmeterolü birleştirir. Akciğerlerdeki iltihaplanma solunum problemlerine yol açabileceğinden, flutikazon propiyonat gibi ICS ilaçları akciğerlerdeki iltihaplanmayı azaltmaya yardımcı olur. Salmeterol gibi LABA ilaçları, hırıltılı solunum, öksürük, göğüste sıkışma ve nefes darlığı gibi semptomları önlemek için akciğerlerinizdeki hava yollarının etrafındaki kasların gevşemesine yardımcı olur. Bu semptomlar, hava yollarının etrafındaki kaslar kasıldığında ortaya çıkabilir ve nefes almayı zorlaştırır.
Advair Diskus, ani solunum problemlerini gidermek için kullanılmaz. 4 yaşından küçük çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Advair Diskus astım ve KOAH tedavisinde kullanılmaktadır.
Advair Diskus’un Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Advair Diskus’un etken maddelerinden olan salmeterol, astıma bağlı ölüm riskini artırmaktadır. Normal astım tedavisine eklenen salmeterol veya plasebonun güvenliğini karşılaştıran büyük bir plasebo kontrollü ABD çalışmasından elde edilen veriler, salmeterol alan deneklerde astıma bağlı ölümlerde bir artış olduğunu göstermiştir.
Sistemik ve lokal kortikosteroid kullanımı aşağıdakilere neden olabilir:
- Kardiyak bozukluklar: aritmiler (atriyal fibrilasyon, ekstrasistoller, supraventriküler taşikardi dahil), ventriküler taşikardi
- Endokrin bozukluklar: Cushing sendromu, Cushingoid özellikler, çocuklarda / ergenlerde büyüme hızında azalma, hiperkortisizm
- Göz hastalıkları: glokom
- Gastrointestinal bozukluklar: karın ağrısı, dispepsi, kserostomi
- Bağışıklık sistemi bozuklukları: ani ve gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonu (çok seyrek anafilaktik reaksiyon dahil), şiddetli süt proteini alerjisi olan hastalarda çok seyrek anafilaktik reaksiyon
- Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: özofagus kandidiyazı
- Metabolik ve beslenme bozuklukları: hiperglisemi, kilo alımı
- Kas-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozuklukları: artralji, kramplar, miyozit, osteoporoz
- Sinir sistemi bozuklukları: parestezi, huzursuzluk
- Psikolojik bozukluklar: ajitasyon, saldırganlık, depresyon (Hiperaktivite ve sinirlilik dahil olmak üzere davranış değişiklikleri çok nadiren ve özellikle çocuklarda bildirilmiştir.)
- Üreme sistemi ve meme hastalıkları: dismenore.
- Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar: göğüs tıkanıklığı, göğüste sıkışma, nefes darlığı, orofaringeal ödem, ani bronkospazm, paradoksal bronkospazm, tracheitis, hırıltılı solunum, Laringeal spazm, tahriş veya stridor veya boğulma hissi
- Deri ve deri altı doku bozuklukları: ekimozlar, fotodermatit
- Vasküler bozukluklar: solukluk
Endikasyonları Nelerdir?
Advair Diskus, 4 yaş ve üzeri hastalarda astım tedavisi için endikedir.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığının İdame Tedavisi: Advair Diskus, kronik bronşit ve / veya amfizem dahil kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda hava akımı obstrüksiyonunun günde iki kez idame tedavisi için endikedir.
Kullanım Sınırlamaları Nelerdir?
Advair Diskus, akut bronkospazmın rahatlaması için endike değildir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Kullanım: Advair Diskus sadece ağızdan soluma yoluyla günde iki kez 1 inhalasyon olarak uygulanmalıdır. Solunduktan sonra, orofaringeal kandidiyaz riskini azaltmaya yardımcı olmak için hasta ağzını suyla çalkalamalıdır. Advair Diskus kullanan hastalar, herhangi bir nedenle ek LABA kullanmamalıdır. Dozlar arasındaki dönemde astım semptomları ortaya çıkarsa, derhal rahatlama için inhale, kısa etkili bir beta 2 – agonist alınmalıdır.
Genel Dozlama Prensipleri: 12 yaş ve üstü hastalar için dozaj, yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez 1 inhalasyondur. 12 yaş ve üstü hastalar için Advair Diskus için önerilen başlangıç dozajları, hastaların astım şiddetine dayanmaktadır. Önerilen maksimum doz, günde iki kez Advair Diskus 500 / 50’dir. 2 haftalık tedaviden sonra başlangıç dozuna yeterince yanıt vermeyen hastalar için, Advair Diskus’un mevcut gücünün daha yüksek bir güçle değiştirilmesi astım kontrolünde ek iyileşme sağlayabilir.
Advair Diskus’un inhale uygulamasını takiben astım kontrolünde iyileşme, tedaviye başladıktan sonraki 30 dakika içinde ortaya çıkabilir, ancak tedaviye başladıktan sonra 1 hafta veya daha uzun süre maksimum fayda sağlanamayabilir. Hastalar, semptomların başlaması ve rahatlaması için değişken bir süre yaşayacaktır. Önceden etkili bir doz rejimi astım kontrolünde yeterli iyileşme sağlamazsa, terapötik rejim yeniden değerlendirilmeli ve ilave tedavi seçenekler düşünülmelidir.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Advair Diskus’u 68 ° F ile 77 ° F (20 ° C ve 25 ° C) arasındaki oda sıcaklığında saklamak gerekmektedir; dışarıda 59 ° F ile 86 ° F (15 ° C ila 30 ° C) arasında bulunabilir. Direkt ısı veya güneş ışığından uzakta kuru ve çocukların erişemeyeceği yerlerde saklamak önemlidir.
Uyarılar ve Önlemler
Astıma Bağlı Ölüm: Advair Diskus’un etken maddelerinden olan salmeterol gibi LABA ilaçları, astıma bağlı ölüm riskini artırmaktadır. Halihazırda mevcut veriler, inhale kortikosteroidlerin veya diğer uzun süreli astım kontrol ilaçlarının eşzamanlı kullanımının astıma bağlı ölüm riskini artırıp azaltmadığını belirlemek için yetersizdir. Kontrollü klinik çalışmalardan elde edilen mevcut veriler, LABA’nın pediyatrik ve adölesan hastalarda astıma bağlı hastaneye yatış riskini artırdığını göstermektedir. Astım kontrolü sağlandıktan ve sürdürüldükten sonra, hastayı düzenli aralıklarla değerlendirmek, mümkünse astım kontrolünü kaybetmeden tedaviyi azaltmak ve hastayı inhale kortikosteroid gibi uzun süreli bir astım kontrol ilacına devam ettirmek gerekir. Düşük veya orta doz inhale kortikosteroidlerle astımı yeterince kontrol edilen hastalarda Advair Diskus’u kullanmamak önemlidir.
Hastalığın Bozulması ve Akut Ataklar: Hızlı kötüleşen veya potansiyel olarak yaşamı tehdit eden astım veya KOAH atakları sırasında hastalarda Advair Diskus başlatılmamalıdır. Advair Diskus, akut olarak kötüleşen astım veya KOAH hastalarında çalışılmamıştır. Bu durumda Advair Diskus’ün başlatılması uygun değildir.
Zatürre: Pnömoninin klinik özellikleri ve alevlenmeler sıklıkla örtüştüğü için, KOAH’lı hastalarda olası pnömoni gelişimi için doktorlar tetikte olmalıdır .
İmmünsüpresyon: Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanan kişiler, sağlıklı kişilere göre enfeksiyonlara daha duyarlıdır. Örneğin su çiçeği ve kızamık, kortikosteroid kullanan duyarlı çocuklarda veya yetişkinlerde daha ciddi ve hatta ölümcül seyredebilir. Bu hastalıklara yakalanmamış veya uygun şekilde aşılanmamış bu tür çocuklarda veya yetişkinlerde, maruziyetten kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir.
Hiperkortisizm ve Adrenal Bastırma: Advair Diskus’un bir bileşeni olan flutikazon propiyonat, genellikle terapötik olarak eşdeğer oral prednizon dozlarına göre HPA işlevinin daha az baskılanmasıyla astım semptomlarının kontrolüne yardımcı olacaktır. Flutikazon propiyonat dolaşımda emildiğinden ve daha yüksek dozlarda sistemik olarak aktif olabileceğinden, A Advair Diskus’un HPA işlev bozukluğunu en aza indirmede faydalı etkileri, yalnızca önerilen dozlar aşılmadığında ve bireysel hastalar en düşük etkili doza titre edildiğinde beklenebilir.
Paradoksal Bronkospazm ve Üst Hava Yolu Belirtileri: Diğer inhale ilaçlarda olduğu gibi, Advair Diskus yaşamı tehdit edebilecek paradoksal bronkospazm üretebilir. Advair Diskus ile dozlamayı takiben paradoksal bronkospazm ortaya çıkarsa, derhal inhale, kısa etkili bir bronkodilatör ile tedavi edilmelidir; Advair Diskus hemen kesilmelidir ve alternatif terapi başlatılmalıdır.
Ani Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Advair Diskus uygulamasından sonra anafilaksi dahil olmak üzere ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, hipotansiyon) meydana gelebilir. Laktoz içeren toz ürünlerin inhalasyonundan sonra şiddetli süt proteini alerjisi olan hastalarda anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir; bu nedenle, şiddetli süt proteini alerjisi olan hastalar Advair Diskus’u kullanmamalıdır.
Kardiyovasküler ve Merkezi Sinir Sistemi Etkileri: Advair Diskus’un bir bileşeni olan salmeterol, nabız hızı, kan basıncı ve / veya semptomlarla ölçülen bazı hastalarda klinik olarak önemli bir kardiyovasküler etki oluşturabilir. Salmeterolün önerilen dozlarda uygulanmasından sonra bu tür etkiler yaygın olmamakla birlikte, ortaya çıkarsa ilacın kesilmesi gerekebilir.
Kemik Mineral Yoğunluğunda Azalma: Kemik mineral yoğunluğunda azalma, inhale kortikosteroid ihtiva eden ürünlerin uzun süreli uygulamada gözlenmiştir. Kırık gibi uzun vadeli sonuçlarla ilgili olarak KMY’deki küçük değişikliklerin klinik önemi bilinmemektedir. Uzun süreli hareketsizlik, ailede osteoporoz öyküsü, menopoz sonrası durum, tütün kullanımı, ileri yaş, yetersiz beslenme gibi azalmış kemik mineral içeriği için önemli risk faktörlerine sahip hastalar veya kemik kütlesini azaltabilen ilaçların kronik kullanımı izlenmeli ve belirlenmiş bakım standartları ile tedavi edilmelidir.
Büyüme Üzerindeki Etki: Ağızdan solunan kortikosteroidler, pediyatrik hastalara uygulandığında büyüme hızında bir azalmaya neden olabilir. Advair Diskus alan pediyatrik hastaların büyümesini rutin olarak izlemek gerekmektedir. Advair Diskus dahil olmak üzere ağızdan solunan kortikosteroidlerin sistemik etkilerini en aza indirmek için, her hastanın dozajını semptomlarını etkili bir şekilde kontrol eden en düşük doz ayarlanmalıdır.
Glokom ve Katarakt: Advair Diskus’un bir bileşeni olan flutikazon propiyonat dahil olmak üzere inhale kortikosteroidlerin uzun süreli uygulanmasını takiben astım ve KOAH hastalarında glokom, artmış göz içi basıncı ve katarakt bildirilmiştir. Bu nedenle, görme değişikliği olan veya göz içi basıncı artışı, glokom ve / veya katarakt öyküsü olan hastalarda yakın izleme gereklidir .
Eozinofilik Koşullar ve Churg-Strauss Sendromu: Nadir durumlarda, Advair Diskus’un bir bileşeni olan inhale flutikazon propiyonat kullanan hastalar, sistemik eozinofilik durumlarla kendini gösterebilir. Bu hastalardan bazıları, sıklıkla sistemik kortikosteroid ile tedavi edilen bir durum olan Churg-Strauss sendromu ile uyumlu klinik vaskülit özelliklerine sahiptir. Bu olaylar her zaman olmamakla birlikte genellikle flutikazon propiyonatın uygulanmasını takiben oral kortikosteroid tedavisinin azaltılması ve / veya kesilmesi ile ilişkilendirilmiştir.
Hipokalemi ve Hiperglisemi: Beta-adrenerjik agonist ilaçlar, bazı hastalarda, muhtemelen hücre içi şant yoluyla önemli hipokalemi oluşturabilir ve bu, advers kardiyovasküler etkiler üretme potansiyeline sahiptir. Serum potasyumundaki azalma genellikle geçicidir ve takviye gerektirmez.
Gebelik: Hamile kadınlarda Advair Diskus ile ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, Advair Diskus hamilelik sırasında ancak potansiyel yararın fetüsün potansiyel riskini haklı çıkarması halinde kullanılmalıdır. Kadınlara, Advair Diskus alırken hamile kalırlarsa hekimleriyle görüşmeleri tavsiye edilmelidir.
Emzirme dönemi: İnhale terapötik dozlardan sonra Advair Diskus’un bir bileşeni olan salmeterolün plazma seviyeleri çok düşüktür. Emziren anneler tarafından salmeterol kullanımına ilişkin kontrollü çalışmalardan veri yoktur. Advair Diskus’un bir bileşeni olan flutikazon propiyonatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, insan sütünde başka kortikosteroidler de tespit edilmiştir. Emziren anneler tarafından Advair Diskus’un kullanımına ilişkin kontrollü çalışmalardan veri bulunmadığından, Advair Diskus bir emziren kadına uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım: Advair Diskus’un 4 ila 11 yaş arası hastalarda kullanımı, yaşlı deneklerden elde edilen etkililik verilerinin ekstrapolasyonu ve 4 ila 11 yaşları arasındaki astımı olan çocuklarda Advair Diskus denemesinden elde edilen güvenlik ve etkililik verileriyle desteklenmektedir. 4 yaşından küçük astımı olan çocuklarda Advair Diskus ‘un güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım: Beta 2 içeren diğer ürünlerde olduğu gibi-agonistler, eşzamanlı kardiyovasküler hastalığı olan ve beta 2- agonistlerden olumsuz etkilenebilecek geriatrik hastalarda Advair Diskus kullanırken özel dikkat gösterilmelidir.
Doz Aşımı Hangi Durumlara Sebep Olmaktadır?
Advair Diskus için aşırı doz verisi rapor edilmemiştir. Buna karşın doz aşımı tedavisi, uygun semptomatik ve / veya destekleyici tedavi kurumuyla birlikte Advair Diskus’un kesilmesinden oluşur. Bu tür bir ilacın bronkospazm üretebileceği akılda tutularak, kardiyoselektif bir beta reseptör blokerinin akıllıca kullanılması düşünülebilir. Doz aşımı durumlarında kardiyak izleme önerilir.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Advair Diskus kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Status asthmaticus veya yoğun önlemlerin gerekli olduğu diğer akut astım veya KOAH ataklarının birincil tedavisi
- Süt proteinlerine şiddetli aşırı duyarlılık
Hareket Mekanizması Nedir?
Advair Diskus hem flutikazon propiyonat hem de salmeterol içerir. Her bir bileşen için aşağıda açıklanan etki mekanizmaları Advair Diskus için geçerlidir. Bu ilaçlar, klinik, fizyolojik ve enflamatuar indeksler üzerinde farklı etkilere sahip 2 farklı ilaç sınıfını (sentetik kortikosteroid ve LABA) temsil eder.
Flutikazon Propiyonat: Flutikazon propiyonat, antiinflamatuar aktiviteye sahip sentetik bir triflorlu kortikosteroiddir. Flutikazon propiyonatın, insan glukokortikoid reseptörü için deksametazonunkinden 18 kat, beklometazon dipropiyonatın aktif metaboliti olan beklometazon -17-monopropiyonatın (BMP) neredeyse iki katı ve 3 kattan fazla bir bağlanma afinitesi sergilediği gösterilmiştir. İntravenöz dozlamayı takiben, flutikazon propiyonat, polieksponansiyel kinetik gösterir ve yaklaşık 7,8 saatlik bir terminal eliminasyon yarı ömrüne sahiptir. Radyo-etiketli oral dozun %5’inden daha azı metabolitler olarak idrarla atılırken, geri kalanı ana ilaç ve metabolitler olarak dışkı ile atılır.
Salmeterol Xinafoate: Salmeterol seçici bir LABA’dır. In vitro çalışmalar salmeterolün, albuterole göre beta 2- adrenoseptörler için en az 50 kat daha seçici olduğunu göstermektedir. Adrenoseptörleri bronşiyal baskın adrenerjik reseptörler olan düz kas ve beta1-adrenoseptörleri merkezinde baskın reseptörleri vardır. Bu reseptörlerin tam işlevi belirlenmemiştir, ancak, bunların varlıklarının da selektif beta olasılığını yükseltir ve agonistleri kardiyak etkilere sahip olabilir. Terminal eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 5,5 saattir. Salmeterolün yaklaşık %60’ı, 7 günlük bir süre boyunca sırasıyla idrar ve dışkıda elimine edilir.
Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?
Advair Diskus’un güvenli ve etkili kullanımına yardımcı olmak için hastayı aşağıdaki bilgiler konusunda bilgilendirmek gerekmektedir:
- Çocuklar, doktorlarının talimatlarına göre Advair Diskus’u bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdır.
- Advair Diskus’u sağlık uzmanınızın söylendiği şekilde kullanılmalıdır; reçetelendiğinden farklı kullanılmamalıdır.
- Bir doz Advair Diskus kaçırılırsa, o doz atlanmalıdır. Bir sonraki dozu her zamanki zamanında almak ve 1 seferde 2 doz almamak önemlidir.
- Çok fazla Advair Diskus alınırsa, nefes darlığının kötüleşmesi, göğüs ağrısı, kalp atış hızının artması veya titreme gibi olağandışı semptomlar varsa, sağlık uzmanı aranmalı veya hemen en yakın hastanenin acil servisine gidilmelidir.
- Herhangi bir nedenle LABA içeren diğer ilaçlar kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlardan herhangi birinin LABA ilaçları olup olmadığını sağlık uzmanına veya eczacıya sormak gerekir.
- Sağlık uzmanı tarafından söylenmedikçe Advair Diskus’u kullanmayı bırakmamak gerekir, çünkü belirtiler kötüleşebilir. Sağlık uzmanı gerektiğinde ilaçları değiştirecektir.
- Advair Diskus, ani solunum problemlerini ortadan kaldırmaz. Ani semptomları tedavi etmek için her zaman kurtarma inhaleri bulundurulmalıdır. Kurtarma inhalatörü yoksa, reçete yazması için sağlık uzmanınızı aranabilir.
