Chantix Nedir?
Chantix, sigarayı bırakmaya yardımcı olarak kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Chantix, Sigara Bırakma Yardımcıları adı verilen bir uyuşturucu sınıfına aittir. Tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Chantix’in 18 yaşından küçük çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Chantix’in Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Chantix, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
- nöbet (konvülsiyonlar)
- intihar veya kendine zarar verme hakkında düşünceler
- uyurgezerlik, uyku problemi
- ruh hali veya davranış değişiklikleri, depresyon
- düşmanlık, saldırganlık
- göğüs ağrısı
- çene veya omuza yayılan ağrı
- mide bulantısı, kusma
- terleme
- ani uyuşma veya halsizlik
- geveleyerek konuşma
- görme veya denge ile ilgili sorunlar
Yukarıda listelenen belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım alın.
Endikasyonları Nelerdir?
Chantix, sigarayı bırakma tedavisine yardımcı olarak kullanım için endikedir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Sigarayı bırakma tedavilerinin, sigarayı bırakmaya motive olan ve ek tavsiye/destek sağlanan hastalar için daha başarılı olma olasılığı daha yüksektir. Hastalara bırakma girişimini desteklemek için uygun eğitim materyalleri ve danışmanlık sağlanmalıdır. Hasta sigarayı bırakmak için bir tarih belirlemelidir. Bu tarihten bir hafta önce Chantix dozlamasına başlanmalıdır. Alternatif olarak, hasta Chantix dozuna başlayabilir ve ardından tedavinin 8. ve 35. günleri arasında sigarayı bırakabilir. Hastalar 12 hafta Chantix ile tedavi edilmelidir. 12 haftanın sonunda sigarayı başarıyla bırakmış hastalar için, uzun süreli yoksunluk olasılığını daha da artırmak için Chantix ile 12 haftalık ek bir tedavi önerilmektedir. Birdenbire bırakamayacaklarından veya istekli olmadıklarından emin olan hastalar için, Chantix ile sigarayı bırakmak için kademeli bir yaklaşım düşünülmelidir. Hastalar, Chantix dozuna başlamalı ve ilk dört hafta içinde sigarayı başlangıca göre %50 azaltmalı, sonraki dört hafta içinde %50 daha azaltmalı ve 12 hafta içinde tamamen yoksunluğa ulaşma hedefi ile azaltmaya devam etmelidir. Toplam 24 haftalık tedavi için ilave 12 hafta boyunca Chantix tedavisine devam edilmelidir. Hastalar, kendilerini hazır hissederlerse daha erken bırakmaya teşvik edilmelidir. Chantix’in yan etkilerini tolere edemeyen hastalarda geçici veya kalıcı bir doz azaltımı düşünülmelidir. Chantix, yemek yedikten sonra ağızdan ve bir bardak su ile alınmalıdır.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Chantix 25 ° C’de (77 ° F) ve çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır; dışarıda 15–30 ° C’ye (59–86 ° F) kadar bulunabilmektedir.
Uyarılar ve Önlemler
İntihar Dâhil Nöropsikiyatrik Yan Etkiler: Chantix ile tedavi edilen hastalarda ciddi nöropsikiyatrik advers olaylar bildirilmiştir. Bu pazarlama sonrası raporlar, ruh halindeki değişiklikler (depresyon ve mani dahil ), psikoz, halüsinasyonlar, paranoya, sanrılar, cinayet düşüncesi, saldırganlık, düşmanlık, ajitasyon, kaygı ve paniğin yanı sıra intihar düşüncesi, intihar girişimi ve tamamlanmış intiharı içermektedir. Sigarayı bırakan bazı hastalar nikotin semptomları yaşıyor olabilir. İlaç kullanmadan sigarayı bırakma girişiminde bulunan sigara içenlerde, nadiren intihar düşüncesi içeren depresyon bildirilmiştir. Hastalar nöropsikiyatrik advers olayların oluşumu açısından gözlemlenmelidir. Hastalara ve bakıcılara, hastanın Chantix’i almayı bırakması ve hasta için tipik olmayan davranış veya düşünce değişiklikleri, ajitasyon, depresif ruh hali veya davranış veya düşünce değişiklikleri gözlenirse veya hasta intihar düşüncesi veya intihar davranışı geliştirirse derhal bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla iletişime geçmesi gerektiği bildirilmelidir. Sağlık hizmeti sağlayıcısı, semptomların ciddiyetini ve hastanın tedaviden ne ölçüde faydalandığını değerlendirmeli ve doz azaltma, daha yakın izleme altında tedaviye devam etme veya tedavinin kesilmesi gibi seçenekleri göz önünde bulundurmalıdır. Sürekli izleme ve semptomlar düzelene kadar destekleyici bakım sağlanmalıdır.
Nöbetler: Klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında, Chantix ile tedavi edilen hastalarda nöbet raporları alınmıştır. Çoğu durumda nöbet, tedavinin ilk ayında meydana gelmiştir. Nöbet öyküsü olan veya nöbet eşiğini düşürebilecek diğer faktörleri olan hastalarda Chantix reçete edilmeden önce bu potansiyel risk potansiyel faydalara karşı değerlendirilmelidir.
Alkol ile Etkileşim: Chantix alırken alkolün artan sarhoş edici etkileri yaşayan hastaların pazarlama sonrası raporları bulunmaktadır. Bazı vakalar olağandışı ve bazen agresif davranışları tanımlamış ve genellikle olaylar nedeniyle amnezi eşlik etmiştir.
Kazayla Yaralanma: Chantix kullanan hastalarda trafik kazaları, trafikte ramak kala olayları veya diğer kaza sonucu yaralanmalara ilişkin pazarlama sonrası raporlar alınmıştır. Bazı durumlarda hastalar, araç veya makine kullanımında bozulma veya potansiyel bozulma ile sonuçlanan uyku hali, baş dönmesi, bilinç kaybı veya konsantrasyon güçlüğü bildirmiştir. Hastalara, Chantix’in kendilerini nasıl etkileyebileceğini bilene kadar dikkatli araba veya makine kullanma veya diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaları konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.
Kardiyovasküler Olaylar: Stabil kardiyovasküler hastalığı olan hastalara uygulanan bir klinik çalışmada, kardiyovasküler mortalite, Chantix ile tedavi edilen hastalarda daha düşük olmuştur, ancak bazı ölümcül olmayan kardiyovasküler olaylar tedavi edilen hastalarda daha sık meydana gelmiştir. Kararsız kardiyovasküler hastalığı veya taramadan önceki iki ay içinde meydana gelen kardiyovasküler olayları olan hastalarda Chantix çalışılmamıştır. Hastalara, yeni veya kötüleşen kardiyovasküler hastalık semptomlarını bir sağlık hizmeti sağlayıcısına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Chantix’in riskleri, kardiyovasküler hastalığı olan sigara içenlerde kullanımının faydalarına karşı tartılmalıdır. Sigara içmek, kardiyovasküler hastalık için bağımsız ve önemli bir risk faktörüdür.
Somnambulizm: Chantix kullanan hastalarda somnambulizm vakaları bildirilmiştir. Bazı vakalar kendine, başkalarına veya mülke zararlı davranışları tanımlamıştır. Uyurgezerlik yaşayan hastalara Chantix’i durdurmaları talimat verilmelidir.
Anjiyoödem ve Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Aşırı duyarlılık içeren reaksiyonlar pazarlama sonrası bazı raporlarda oluşmuştur. Klinik belirtiler arasında yüzde, ağız (dil, dudaklar ve diş etleri), ekstremiteler ve boyunda (boğaz ve gırtlak ) şişlik vardır. Solunum yetmezliği nedeniyle acil tıbbi müdahale gerektiren hayatı tehdit eden anjiyoödem hakkında seyrek raporlar olmuştur. Hastalara Chantix’i bırakmaları ve bu semptomları yaşarlarsa derhal tıbbi yardım almaları söylenmelidir.
Ciddi Cilt Reaksiyonları: Nadir fakat ciddi cilt reaksiyonlara ait pazarlama sonrası raporlar vardır. Bu cilt reaksiyonları yaşamı tehdit edici olabileceğinden, hastalara, mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi olan bir deri döküntüsü ilk ortaya çıktığında Chantix’i almayı bırakmaları ve hemen bir sağlık uzmanıyla iletişime geçmeleri talimatı verilmelidir.
Mide Bulantısı: Bulantı, Chantix tedavisi ile bildirilen en yaygın yan etkidir. Mide bulantısı genellikle hafif veya orta ve genellikle geçici olarak tanımlanmıştır. Mide bulantısı insidansı doza bağımlıdır. İlk doz titrasyonu, bulantı oluşumunu azaltmada faydalı olmuştur.
Gebelik: Hamile kadınlarda Chantix kullanımına ilişkin mevcut insan verileri, uyuşturucuya bağlı bir riski bildirmek için yeterli değildir. Hamilelik sırasında sigara içmek maternal, fetal ve neonatal risklerle ilişkilidir. Hamilelik sırasında sigara içen kadınların bebeklerinde, sigara içmeyen hamile kadınlara kıyasla oral yarıkların tahmini geçmiş riski yaklaşık %30 artmıştır. Belirtilen popülasyon için diğer büyük doğum kusurları ve düşüklerin arka plan riski bilinmemektedir. Hamilelik sırasında Chantix ile sigarayı bırakmanın bu riskleri azaltıp azaltmadığı bilinmemektedir.
Emzirme Dönemi: İnsan sütündeki vareniklinin varlığı, anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veri yoktur. Laktasyon fizyolojisindeki türe özgü farklılıklar nedeniyle, hayvan verileri insan sütündeki ilaç seviyelerini güvenilir bir şekilde tahmin edemeyebilir. Emzirme döneminde klinik veri eksikliği, emzirme döneminde bir bebek için Chantix riskinin net bir şekilde belirlenmesini engeller; ancak emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin Chantix’e olan klinik ihtiyacı ve Chantix veya altta yatan anne durumundan emzirilen çocuk üzerindeki olası olumsuz etkilerle birlikte dikkate alınmalıdır. Anne sütündeki vareniklinin varlığı ve anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki etkileri hakkında veri olmadığından, emziren kadınlar, emziren bebeklerde klinik olarak anlamlı olabilecek yetişkinlerde meydana gelen yan etkiler olan nöbetler ve aşırı kusma için bebeklerini izlemelidir.
Pediatrik Kullanım: Pediyatrik hastalarda Chantix’in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım: Bu populasyon ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik açısından genel bir farklılık gözlenmemiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlılar ve daha genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları belirlememiştir, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez. Vareniklinin büyük ölçüde böbreklerden atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi faydalı olabilir. Yaşlı hastalar için doz ayarlaması önerilmez.
Böbrek Yetmezliği: Vareniklin, aktif tübüler sekresyonla birlikte renal glomerüler filtrasyonla büyük ölçüde elimine edilir. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltımı gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan ve hemodiyalize giren son dönem böbrek hastalığı olan hastalar için dozaj ayarlaması gereklidir.
Doz Aşımı Durumunda Neler Yapılmalıdır?
Doz aşımı durumunda, gerektiğinde standart destekleyici önlemler alınmalıdır. Vareniklinin son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda diyalizlendiği gösterilmiştir, ancak aşırı dozu takiben diyalizde deneyim yoktur.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Chantix, bilinen ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları veya Chantix’e karşı cilt reaksiyonları öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Hareket Mekanizması
Vareniklin, α4β2 nöronal nikotinik asetilkolin reseptörlerinde yüksek afinite ve seçicilikle bağlanır. CHANTIX’in sigarayı bırakmadaki etkinliğinin, bağlanmasının agonist aktivite ürettiği nikotinik reseptörün a4p2 alt tipinde vareniklinin aktivitesinin bir sonucu olduğu ve aynı zamanda bu reseptörlere nikotin bağlanmasını önlediği düşünülmektedir. In vitro elektrofizyoloji çalışmaları ve in vivo nörokimyasal çalışmalar, vareniklinin a4β2 nöronal nikotinik asetilkolin reseptörlerine bağlandığını ve reseptör aracılı aktiviteyi uyardığını, ancak nikotinden önemli ölçüde daha düşük bir seviyede olduğunu göstermiştir. Vareniklin, nikotinin α4β2 reseptörlerini aktive etme ve böylece sigara içildiğinde deneyimlenen güçlendirme ve ödülün altında yatan nöronal mekanizma olduğuna inanılan merkezi sinir mezolimbik dopamin sistemini uyarma yeteneğini bloke eder.
Maksimum plazma vareniklin konsantrasyonları, tipik olarak oral uygulamadan sonraki 3-4 saat içinde ortaya çıkar. Çok sayıda oral vareniklin dozunun uygulanmasını takiben, kararlı durum koşullarına 4 gün içinde ulaşılmıştır. Önerilen doz aralığı üzerinde, vareniklin tekli veya tekrarlanan dozlardan sonra doğrusal farmakokinetik sergiler. Vareniklinin eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 24 saattir. Vareniklin minimum metabolizmaya uğrar ve %92’si değişmeden idrarla atılır. Vareniklinin renal eliminasyonu, muhtemelen organik katyon taşıyıcı OCT2 yoluyla aktif tübüler sekresyonla birlikte glomerüler filtrasyon yoluyla gerçekleştirilir.
Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?
İlaçlar bazen bir ilaç kılavuzunda listelenenler dışındaki amaçlar için reçete edilir. Chantix reçete edilmediği bir durum için kullanılmamalı ve aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına verilmemelidir.
Kaynak: Chantix (Varenicline) Drug, 2020
