Combivent Respimat Nedir?
Combivent Respimat İnhalasyon Spreyi, KOAH hastalarının daha iyi nefes almasına yardımcı olmak için akciğerlerde hava yollarını açan bir antikolinerjik bronkodilatör ve seçici bir beta2-adrenerjik bronkodilatör kombinasyonudur. Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) tedavisi için kullanılır. Combivent Respimat, ipratropium bromide ve albuterol içerir. Bu iki ilaç, jenerik preparatlar halinde mevcuttur.
Combivent Respimat’ın Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Combivent Respimat’ın olası yan etkileri şunlardır:
- baş ağrısı
- oküler değişiklikler
- soğuk algınlığı veya grip benzeri semptomlar
- mide bulantısı, kusma
- sinirlilik
- nefes almada zorluk
- idrar retansiyonu
- hızlı veya düzensiz kalp atışı, bronkospazmlar
Endikasyonları Nelerdir?
Combivent Respimat, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan hastalarda, bronkospazm kanıtı olmaya devam eden ve ikinci bir bronkodilatöre ihtiyaç duyan normal bir aerosol bronkodilatör üzerinde kullanım için endikedir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Dozlama: Combivent Respimat’ın önerilen dozu günde dört kez bir inhalasyondur. Hastalar gerektiğinde ek inhalasyonlar alabilir; ancak toplam inhalasyon sayısı 24 saatte altıyı geçmemelidir.
Kullanım: İlk kullanımdan önce, Combivent Respimat kartuşu inhaler içine yerleştirilir ve ünite kullanıma hazırlanır. Üniteyi ilk kez kullanırken, hastalar inhaleri bir aerosol bulutu görünene kadar yere doğru çalıştırmalı ve ardından işlemi üç kez daha tekrar etmelidir. Ünite daha sonra astarlanmış ve kullanıma hazır olarak kabul edilir. 3 günden fazla kullanılmazsa, hastalar inhaleri kullanıma hazırlamak için inhaleri bir kez çalıştırmalıdır. 21 günden fazla kullanılmazsa, hastalar inhaleri bir aerosol bulutu görünene kadar çalıştırmalı ve ardından inhaleri kullanıma hazırlamak için işlemi üç kez daha tekrar etmelidir. Montajdan sonra Combivent Respimat inhaler ilk kullanımdan en geç 3 ay sonra veya kilitleme mekanizması devreye girdiğinde atılmalıdır.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Combivent Respimat 25 ° C’de (77 ° F) ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır; dışarıda 15 ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F) arasında bulunabilir. Combivent Respimat kartuşunu ve inhalatörünü dondurmamak önemlidir. Gözlere püskürtmekten kaçınılmalıdır. Ağızlık, ağızlığın içindeki metal kısım da dahil olmak üzere, sadece nemli bir bez veya mendille haftada en az 1 kez temizlenmelidir. Ağızlıktaki herhangi bir küçük renk değişikliği, inhaleri etkilemez. İnhalerin dışı kirlenirse nemli bir bezle silinmelidir.
Uyarılar ve Önlemler
Paradoksal Bronkospazm: Combivent Respimat, yaşamı tehdit edebilen paradoksal bronkospazm üretebilir. Böyle bir durumda Combivent Respimat ile tedavi derhal kesilmeli ve alternatif tedavi başlatılmalıdır.
Kardiyovasküler Etki: Diğer beta-adrenerjik agonistler gibi Combivent Respimat’te bulunan albuterol sülfat, nabız hızı, kan basıncı ve / veya semptomlarla ölçüldüğü üzere bazı hastalarda klinik olarak anlamlı bir kardiyovasküler etki oluşturabilir. Bu semptomlar meydana gelirse Combivent Respimat’ın kesilmesi gerekebilir. Pazarlama sonrası verilerden ve yayınlanmış literatürden, albuterol ile ilişkili nadir miyokardiyal iskemi oluşumlarına dair bazı kanıtlar vardır. Bu nedenle Combivent Respimat koroner yetmezlik, kardiyak aritmiler ve hipertansiyon rahatsızlıkları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Oküler Etkiler: Combivent Respimat’ın bir bileşeni olan ipratropium bromür antikolinerjiktir ve göz içi basıncını artırabilir. Bu, dar açılı glokomun çökelmesine veya kötüleşmesine neden olabilir. Bu nedenle, Combivent Respimat dar açılı glokomu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastalar Combivent Respimat’ı gözlere püskürtmekten kaçınmalıdır. Bir hasta Combivent Respimat’ı gözlerine püskürtürse, akut göz ağrısı veya rahatsızlığına, geçici görme bulanıklığına, midriyazise, görsel halelere veya konjonktival veya kornea tıkanıklığından kırmızı gözlerle ilişkili renkli görüntülere neden olabilir. Combivent Respimat kullanırken bu semptomlardan herhangi biri gelişirse hastalara derhal doktorlarına danışmaları tavsiye edilmelidir.
İdrar Tutma: Combivent Respimat’ın bir bileşeni olan ipratropium bromür antikolinerjiktir ve üriner retansiyona neden olabilir. Bu nedenle, prostat hiperplazisi veya mesane boynu obstrüksiyonu olan hastalara bu ilacı uygularken dikkatli olunması önerilir.
Önerilen Dozu Aşmak: Astımlı hastalarda inhale sempatomimetik ilaçların aşırı kullanımı ile ilişkili ölümler bildirilmiştir. Ölümün kesin nedeni bilinmemektedir, ancak beklenmedik bir şiddetli akut astım krizi gelişimini takiben kalp durması ve ardından hipoksiden şüphelenilmektedir.
Anafilaksi Dahil Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: İpratropium bromür veya albuterol sülfat uygulamasından sonra ürtiker, anjiyoödem, döküntü, bronkospazm, anafilaksi ve orofaringeal ödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. İpratropium içeren ürünlerle yapılan klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası deneyimlerde, deri döküntüsü, kaşıntı, dilde, dudaklarda ve yüzde anjiyoödem, ürtiker, laringospazm ve anafilaktik reaksiyonlar gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Böyle bir reaksiyon meydana gelirse, Combivent Respimat ile tedavi hemen durdurulmalı ve alternatif tedavi düşünülmelidir.
Diyabet / Tiroid: Combivent Respimat, bir beta-adrenerjik sempatomimetik amin olan albuterol sülfat içerir ve bu nedenle, konvülsif bozuklukları, hipertiroidizmi veya diabetes mellitusu olan hastalarda ve sempatomimetik aminlere alışılmadık şekilde yanıt veren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hipokalemi: Beta-adrenerjik ajanlar, bazı hastalarda, olumsuz kardiyovasküler etkiler üretme potansiyeline sahip önemli hipokalemi oluşturabilir. Serum potasyumundaki azalma genellikle geçicidir ve takviye gerektirmez.
Gebelik: Hamile kadınlarda Combivent Respimat İnhalasyon Spreyi, ipratropium bromür veya albuterol sülfat ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Combivent Respimat ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hamilelik sırasında yalnızca potansiyel yararın fetüsün potansiyel riskini haklı çıkarması halinde kullanılmalıdır. Uterus kontraktilitesi ile beta-agonist etkileşimi potansiyeli nedeniyle, doğum sırasında KOAH tedavisi için Combivent Respimat kullanımı, yararları açıkça riskten daha ağır basan hastalarla sınırlandırılmalıdır.
Emzirme Dönemi: Combivent Respimat bileşenlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yine de emziren anneye uygulandığı zaman, dikkatli olunmalıdır. Hayvan çalışmalarında albuterol için gösterilen tümörijenisite potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak, emzirmeyi mi yoksa ilacı bırakmayı mı bırakacağına karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım: Combivent Respimat’ın pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Combivent Respimat, KOAH hastalarında, bronkospazm kanıtı olmaya devam eden ve ikinci bir bronkodilatöre ihtiyaç duyan normal bir aerosol bronkodilatör üzerinde kullanım için endikedir. Bu hastalık normalde çocuklarda görülmez.
Geriatrik Kullanım: Genel olarak, Combivent Respimat İnhalasyon Aerosol ile tedavi edilen hastalar için advers reaksiyonları olan hastaların oranı arasında hiçbir belirgin fark yoktur. 65 yaşın altındaki hastalarda kardiyak ve alt solunum bozuklukları daha az görülür. Tedavi grupları arasında etkililikte genel bir farklılık gözlenmez. Mevcut verilere dayanarak, geriatrik hastalarda Combivent Respimat dozajının ayarlanması garanti edilmemektedir.
Doz Aşımı Durumunda Neler Yapılmalıdır?
Doz aşımının etkilerinin öncelikle albuterol sülfat ile ilişkili olması beklenmektedir. İnhalasyon yoluyla ipratropium bromür ile akut doz aşımı olası değildir çünkü ipratropium bromür, inhalasyon veya oral uygulamadan sonra sistemik olarak iyi absorbe edilmez. Albuterol ile doz aşımının belirtileri arasında anjinal ağrı, hipertansiyon, hipokalemi, dakikada 200 atıma varan taşikardi, metabolik asidoz ve farmakolojik etkilerin abartılması yer alabilir. Tüm beta-adrenerjik aerosol ilaçlarında olduğu gibi, kalp durması ve hatta ölüm kötüye kullanımla ilişkilendirilebilir. Diyalizinhalasyon aerosolü olarak aşırı dozda albuterol için uygun tedavi değildir; metoprolol tartrat gibi bir kardiyovasküler beta reseptör blokerinin makul kullanımı endike olabilir.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Combivent Respimat aşağıdaki durumlara sahip hastalar için kontrendikedir:
- Combivent Respimat’ın içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık
- Atropine veya türevlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık
Hareket Mekanizması
Combivent Respimat, antikolinerjik ipratropium bromür ve beta2-adrenerjik agonist albuterol sülfatın bir kombinasyonudur. Ayrı bileşenler için açıklanan etki mekanizmaları Combivent Respimat için geçerlidir. İki ilaç sınıfı da bronkodilatörlerdir. Hem bir antikolinerjik (ipratropium bromür) hem de bir beta2-sempatomimetik (albuterol sülfat) eşzamanlı uygulaması, her iki ilacın da önerilen dozajında tek başına kullanılmasına kıyasla daha büyük bir bronkodilatör etki oluşturmak üzere tasarlanmıştır. Combivent Respimat’ın etkililiği, muhtemelen akciğerdeki muskarinik ve beta2-adrenerjik reseptörler üzerindeki lokal etkiye bağlıdır. Hava yolu düz kasında beta2-adrenerjik reseptörlerin aktivasyonu, adenilil siklazın aktivasyonuna ve adenozin monofosfatın (siklik AMP) hücre içi konsantrasyonunda bir artışa yol açar. Bu siklik AMP artışı, miyozinin fosforilasyonunu inhibe eden ve hücre içi iyonik kalsiyum konsantrasyonlarını düşüren ve gevşemeyle sonuçlanan protein kinaz aktivasyonuna yol açar.
Eliminasyonun yarılanma ömrü, inhalasyon veya intravenöz uygulamadan sonra yaklaşık 2 saattir. Kısmen inaktif ester hidroliz ürünlerine metabolize olur. İntravenöz uygulamayı takiben, dozun yaklaşık yarısı değişmeden idrarla atılır.
Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler
Combivent Respimat kullanmaya başlamadan önce ve her tekrar doldurulduğunda kullanım talimatları okunmalıdır.
Combivent Respimat aynen doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Dozun ne sıklıkla kullanılacağı doktorla konuşmadan değiştirilmemelidir.
Alınan tüm ilaçlar doktora anlatılmalıdır. Combivent Respimat bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir ve bazı diğer ilaçlar Combivent Respimat’ın çalışma şeklini etkileyebilir. Diğer inhale ilaçlar, Combivent Respimat ile doktorla konuşmadan kullanılmamalıdır.
Combivent Respimat inhalatörü ilk kez kullanılmadan önce kartuş, inhaler içine yerleştirilmeli ve ardından kullanıma hazır hale getirilmelidir. Kartuşu takmadan önce şeffaf taban çevrilmemelidir.
Combivent Respimat doktor reçeteye yazmadan alınmamalı ve aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına verilmemelidir.
Kaynak: Combivent Respimat (Ipratropium Bromide and Albuterol) Drug, 2020
