Cymbalta Nedir?
Cymbalta, Majör Depresif Bozukluk (MDD) adı verilen belirli bir depresyon türünü tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Cymbalta, SNRI’ler (veya serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri) olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir.
Cymbalta ayrıca şunları tedavi etmek veya yönetmek için kullanılır:
- Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğu ( GAD )
- Diyabetik Periferik Nöropatik Ağrı (DPNP)
- Fibromiyalji (FM)
- Kronik Kas İskelet Ağrısı
Cymbalta’nın Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Cymbalta, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
Karaciğer hasarı belirtileri: kaşıntı, sağ üst karın ağrısı, koyu idrar, sarı cilt veya gözler, genişlemiş karaciğer, artan karaciğer enzimleri
Serotonin sendromu: ajitasyon, halüsinasyonlar, koma veya zihinsel durumdaki diğer değişiklikler, koordinasyon sorunları veya kas seğirmesi (aşırı aktif refleksler), kalp atışı, yüksek veya düşük tansiyon, terleme veya ateş, mide bulantısı, kusma veya ishal, kas sertliği, baş dönmesi, kızarma, titreme, nöbetler
Şiddetli cilt reaksiyonları: deride kabarcıklar, soyulma döküntüleri, ağızda yaralar, kurdeşen veya diğer alerjik reaksiyonlar
Kesilme belirtileri: kaygı, sinirlilik, yorgun hissetmek veya uyku sorunları, baş ağrısı, terlemek, baş dönmesi, elektrik çarpmasına benzer hisler, kusma veya bulantı, ishal
Manik ataklar: büyük ölçüde artan enerji, ciddi uyku sorunu, yarış düşünceleri, düşüncesiz davranış, alışılmadık derecede büyük fikirler, aşırı mutluluk veya sinirlilik, normalden daha fazla veya daha hızlı konuşmak
Görsel problemler: göz ağrısı, görüş değişiklikleri, göz içinde veya çevresinde şişme veya kızarıklık
Kandaki düşük tuz (sodyum) seviyeleri: baş ağrısı, zayıflık veya kararsızlık hissi, kafa karışıklığı, konsantre olma veya düşünme sorunları veya hafıza sorunları
İdrara çıkma sorunları: azalmış idrar akışı, idrarı geçememek
Kan basıncında değişiklikler ve düşmeler
Anormal kanama
Nöbetler veya konvülsiyonlar
Yetişkinlerdeki yan etkiler, Cymbalta alan çocuklarda ve ergenlerde de ortaya çıkabilir. Tedavi sırasında çocuk ve ergenlerin boy ve kiloları izlenmelidir.
UYARI
Antidepresanlar, kısa süreli çalışmalarda çocuklarda, ergenlerde ve genç yetişkinlerde intihar düşünceleri ve davranış riskini artırabilir. Antidepresan tedaviye başlanan her yaştaki hastada, kötüleşme ve intihar düşünceleri ve davranışlarının ortaya çıkması konusunda yakından izlemek önemlidir. Reçeteyi yazan kişi ile yakın gözlem ve iletişim ihtiyacı konusunda ailelere ve bakıcılara gerekli tavsiyeler verilmelidir.
Endikasyonları Nelerdir?
Cymbalta aşağıdakilerin tedavisi için endikedir:
- Yetişkinlerde majör depresif bozukluk
- Yetişkinlerde ve 7 yaş ve üstü pediatrik hastalarda genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu
- Yetişkinlerde diyabetik periferik nöropatik ağrı
- Yetişkinlerde ve 13 yaş ve üstü pediatrik hastalarda fibromiyalji
- Yetişkinlerde kronik kas-iskelet ağrısı
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Kullanım: Cymbalta’yı ağızdan (yemekle veya yemeksiz) uygulamak ve bütün olarak yutmak gerekmektedir. Çiğnemek, ezmek ve kapsülü açıp içeriğini yiyeceklerin üzerine serpmek veya sıvılarla karıştırmak tehlikelidir. Çünkü bu işlemler enterik kaplamayı etkileyebilir. Bir Cymbalta dozu unutulursa, unutulan doz hatırlanır hatırlanmaz alınmalıdır. Bir sonraki doz için neredeyse zamanı gelmişse, kaçırılan doz atlanmalı ve sonraki doz normal zamanında alınmalıdır. Aynı anda iki doz Cymbalta alınmamalıdır.
Genel Dozlama Prensipleri: Yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu 40 mg / gün (günde iki kez 20 mg olarak verilir) ila 60 mg / gündür (günde bir kez veya günde iki kez 30 mg olarak verilir). Bazı hastalar için, hastaların günde bir kez 60 mg’a çıkmadan önce Cymbalta’ya alışmalarına izin vermek için 1 hafta boyunca günde bir kez 30 mg ile başlanması istenebilir. Günde bir kez 60 mg’a çıkmayı düşünmeden önce, 7 ila 17 yaş arasındaki pediyatrik hastalarda 2 hafta boyunca günde bir kez 30 mg dozunda Cymbalta başlanmalıdır. Önerilen doz aralığı günde bir kez 30 ila 60 mg’dır.
Cymbalta’nın kesilmesinden sonra, ani veya azalmış kesilmeden sonra görülen advers reaksiyonlar şunları içerir: baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, ishal, parestezi, sinirlilik, kusma, uykusuzluk, anksiyete, hiperhidroz ve yorgunluk. Mümkün olduğunda aniden kesmek yerine dozajın kademeli olarak azaltılması önerilir.
Depolama Koşulları Nelerdir?
25 ° C’de (77 ° F) saklamak gerekmektedir; dışarıda 15-30 ° C (59-86 ° F) arasında bulunabilmektedir.
Uyarılar ve Önlemler
Çocuklarda, Ergenlerde ve Genç Yetişkinlerde İntihar Düşünceleri ve Davranışları: Hem yetişkin hem de pediyatrik majör depresif bozukluğu (MDB) olan hastalar, antidepresan ilaç kullanıyor olsalar da olmasalar da, depresyonlarında kötüleşme ve / veya intihar düşüncesi ve davranışının ortaya çıkması (intihar eğilimi) veya davranışta olağandışı değişiklikler yaşayabilir ve bu önemli bir remisyon oluşana kadar risk devam edebilir.
Hastalarda Bipolar Bozukluk Taraması: Büyük bir depresif dönem, bipolar bozukluğun ilk ortaya çıkışı olabilir. Genel olarak böyle bir epizodun tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, karışık / manik bir maddenin çökelme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Bir antidepresan ile tedaviye başlamadan önce, depresif semptomları olan hastalar, bipolar bozukluk açısından risk altında olup olmadıklarını belirlemek için yeterince taranmalıdır; bu tür bir tarama, ailede intihar öyküsü, bipolar bozukluk ve depresyon dahil ayrıntılı bir psikiyatrik öyküyü içermelidir. Cymbalta’nın bipolar depresyon tedavisinde kullanım için onaylanmadığı unutulmamalıdır.
Hepatotoksisite: Cymbalta ile tedavi edilen hastalarda bazen ölümcül olan karaciğer yetmezliği raporları alınmıştır. Bu vakalar, karın ağrısı, hepatomegali ve transaminaz düzeylerinin sarılık ile birlikte veya sarılık olmaksızın normalin üst sınırının (ULN) yirmi katından daha fazla yükselmesi ile birlikte hepatit olarak ortaya çıkmıştır, bu da karaciğer hasarının karışık veya hepatoselüler modelini yansıtır. Sarılık veya klinik olarak önemli karaciğer fonksiyon bozukluğuna dair başka kanıtlar gelişen hastalarda Cymbalta kesilmeli ve başka bir neden belirlenmedikçe yeniden başlatılmamalıdır.
Ortostatik Hipotansiyon, Düşmeler ve Senkop: Önerilen Cymbalta dozları ile tedavi edilen hastalarda ortostatik hipotansiyon, düşme ve senkop bildirilmiştir. Senkop ve ortostatik hipotansiyon, tedavinin ilk haftasında ortaya çıkma eğilimindedir, ancak Cymbalta tedavisi sırasında, özellikle doz artışlarından sonra herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Düşme riski, kan basıncındaki (BP) ortostatik düşüş derecesinin yanı sıra, düşme riskini artırabilecek diğer faktörlerle ilişkili görünmektedir.
Serotonin Sendromu: Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir serotonin sendromunun gelişimi, Cymbalta dahil olmak üzere SNRI’lar ve SSRI’lar ile bildirilmiştir. Hastalar serotonin sendromunun ortaya çıkması açısından izlenmelidir.
Artan Kanama Riski: Cymbalta dahil serotonin geri alım inhibisyonuna müdahale eden ilaçlar, kanama olayları riskini artırabilir. Vaka raporları ve epidemiyolojik çalışmalar, serotonin geri alımına müdahale eden ilaçların kullanımı ile gastrointestinal kanamanın oluşumu arasında bir ilişki olduğunu göstermiştir.
Ciddi Cilt Reaksiyonları: Cymbalta ile eritema multiforme ve Stevens-Johnson Sendromu ( SJS ) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları meydana gelebilir. Cymbalta, kabarcıklar, soyulma döküntüleri, mukozal erozyonlar veya başka bir etiyoloji tanımlanamıyorsa diğer herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde kesilmelidir.
Kesilme Sendromu: Cymbalta kullanan hastalarda kesilme semptomları sistematik olarak değerlendirilmiştir. İlacın kesilmesinden sonra disforik ruh hali, sinirlilik, ajitasyon, baş dönmesi, duyusal bozukluklar ( örneğin, elektrik şoku hissi gibi paresteziler), anksiyete, kafa karışıklığı, baş ağrısı, uyuşukluk, duygusal değişkenlik , uykusuzluk, hipomani, kulak çınlaması ve nöbetler ortaya çıkabilmektedir.
Mani / Hipomaninin Aktivasyonu: Majör depresif bozukluğun tedavisinde etkili olan diğer pazarlanan ilaçlarla tedavi edilen duygu durum bozukluğu olan hastaların küçük bir kısmında mani veya hipomani aktivasyonu bildirilmiştir. Cymbalta diğer ajanlarda olduğu gibi, mani öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Açı Kapanması Glokomu: Cymbalta dahil birçok antidepresan ilacın kullanımından sonra ortaya çıkan pupiller dilatasyon, patent iridektomisi olmayan anatomik olarak dar açılı bir hastada açı kapanması atağını tetikleyebilir.
Nöbetler: Cymbalta, nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir.
Kan Basıncında Artış: Tedaviye başlamadan önce hastaların kan basıncı ölçülmeli ve tedavi boyunca da periyodik olarak ölçülmelidir.
Hiponatremi: Hiponatremi, SSRI’lar ve Cymbalta dahil SNRI’lar ile yapılan tedavinin bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Çoğu durumda, bu hiponatremi, uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromunun (SIADH) sonucu gibi görünmektedir. Geriatrik hastalar, SSRI’lar ve SNRI’lar ile hiponatremi gelişme riski daha yüksek olabilir. Ayrıca, diüretik alan veya başka şekilde hacmi tükenmiş hastalar daha büyük risk altında olabilir. Semptomatik hiponatremi olan hastalarda Cymbalta’nın kesilmesi düşünülmeli ve uygun tıbbi müdahale başlatılmalıdır.
Karaciğer Yetmezliği ve Şiddetli Böbrek Yetmezliği: Kronik karaciğer hastalığı, sirozu ve Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanmaktan kaçınılmalıdır.
İdrar Terlemesi ve Tutulması: Cymbalta, üretral direnci etkilediği bilinen bir ilaç sınıfındadır. Cymbalta ile tedavi sırasında idrarla ilgili tereddüt semptomları gelişirse, ilaçla ilişkili olma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Gebelik: Kadınlara Cymbalta ile tedavi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmayı düşünürlerse sağlık uzmanlarına bildirmelerini tavsiye etmek önemlidir. Hamile kadınlara veya hamile kalmayı düşünen hastalara, doğumdan önceki ay boyunca Cymbalta kullanımının doğum sonu kanama riskinde artışa neden olabileceğini ve uzun süreli hastanede kalışın, solunum desteği ve tüple beslenme gerektiren neonatal komplikasyon riskini artırabileceğini söylemek gerekmektedir.
Emzirme: Yayınlanmış literatürden elde edilen veriler, insan sütünde duloksetinin varlığını bildirmektedir. Anne sütü yoluyla duloksetine maruz kalan bebeklerde sedasyon, yetersiz beslenme ve zayıf kilo alımı raporları vardır. Duloksetinin süt üretimi üzerindeki etkisine dair veri yoktur. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin Cymbalta’ya olan klinik ihtiyacı ve anne sütüyle beslenen çocuk üzerindeki Cymbalta veya altta yatan anne durumundan kaynaklanan olası olumsuz etkilerle birlikte dikkate alınmalıdır.
Pediatrik Kullanım: Cymbalta’nın güvenliği ve etkinliği, 7 ila 17 yaşındaki hastalarda genelleştirilmiş anksiyete bozukluğunun (GAD) tedavisi ve 13 ila 17 yaşındaki hastalarda juvenil fibromiyalji sendromunun tedavisi için oluşturulmuştur. CYMBALTA’nın güvenliği ve etkinliği, majör depresif bozukluğu (MDD), diyabetik periferal nöropatik ağrısı veya kronik kas-iskelet ağrısı olan pediyatrik hastalarda belirlenmemiştir. Cymbalta ile tedaviyi, pediatrik hastalarda ağırlık ve büyüme düzenli olarak izlenmesini gerektirir.
Geriatrik Kullanım: Bu hastalar ve daha genç yetişkin hastalar arasında genel olarak güvenlik veya etkililik açısından genel bir farklılık gözlenmemiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler, geriatrik ve daha genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları belirlememiştir, ancak bazı yaşlı hastaların daha fazla hassasiyeti göz ardı edilemez.
Doz Aşımı Hangi Durumlara Sebep Olmaktadır?
Doz aşımının belirti ve semptomları (tek başına veya karışık ilaçlarla birlikte CYMBALTA) uyku hali, koma, serotonin sendromu, nöbetler, senkop, taşikardi, hipotansiyon, hipertansiyon ve kusmayı içermektedir. Cymbalta doz aşımına karşı spesifik bir antidot yoktur, ancak serotonin sendromu ortaya çıkarsa, spesifik tedavi (siproheptadin ve / veya sıcaklık kontrolü gibi) düşünülebilir.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Psikiyatrik bozuklukları Cymbalta ile tedaviyi bıraktıktan sonraki 5 gün içinde tedavi etmeyi amaçlayan MAOI’lerin kullanımı, artan serotonin sendromu riski nedeniyle kontrendikedir. Cymbalta’nın psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeye yönelik bir MAOI’yi durdurduktan sonraki 14 gün içinde kullanılması kontrendikedir. Ayrıca Linezolid veya intravenöz metilen gibi MAOI’ler ile tedavi edilen bir hastada Cymbalta’nın başlatılması da serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir.
Hareket Mekanizması Nedir?
İnsanlarda duloksetinin antidepresan, merkezi ağrı inhibe edici ve anksiyolitik etkilerinin kesin mekanizmaları bilinmemekle birlikte, bu etkilerin CNS’deki serotonerjik ve noradrenerjik aktivitenin güçlendirilmesiyle ilişkili olduğuna inanılmaktadır.
Klinik öncesi çalışmalar, duloksetinin nöronal serotonin ve norepinefrin geri alımının güçlü bir inhibitörü olduğunu ve dopamin geri alımının daha az güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir. Duloksetinin in vitro olarak dopaminerjik, adrenerjik, kolinerjik, histaminerjik, opioid , glutamat ve GABA reseptörleri için önemli bir afinitesi yoktur. Duloksetin, monoamin oksidazı (MAO) inhibe etmez.
