Hidrazin Sülfat Nedir? Hangi Durumlarda Kullanılır?

Hidrazin Sülfat Nedir?

• Hidrazin sülfat , kanser tedavisi ve kanserin neden olduğu bazı yan etkiler olarak incelenen kimyasal bir bileşiktir (bkz. Soru 1 ).
• Hidrazin sülfat, tümörün , tümör hücrelerinin büyümesi gereken bir şeker türü olan glikoz almasını engelleyebilir (bkz. Soru 3 ).
• In randomize klinik çalışmalarda (bir tür araştırma çalışmasında ), hidrazin sülfat tümörleri küçültmek ya da defolun yapmadı. Bununla birlikte, bazı randomize çalışmalarda, hidrazin sülfatın kanserin neden olduğu anoreksi ve kaşeksinin tedavisinde yararlı olduğu bildirilmiştir . (Bkz. Soru 6. )
• Hidrazin sülfat, Amerika Birleşik Devletleri’nde diyet takviyesi olarak satılmaktadır . ABD Gıda ve İlaç İdaresi dışında, bir kanser tedavisi olarak hidrazin sülfat kullanımı onaylanmayan klinik deneylerde (bakınız Soru 8 ).

Hidrazin Sülfat Hakkında Merak Edilen Sorular ve Cevapları

Hidrazin sülfat nedir?

Hidrazin sülfat , kanser ve kansere bağlı anoreksi ( iştah kaybı ) ve kaşeksi (kas kütlesi ve vücut ağırlığı kaybı ) için bir tedavi olarak incelenen bir bileşiktir .

Hidrazin sülfatın kanser için tamamlayıcı veya alternatif bir tedavi olarak keşfedilmesi ve kullanılmasının geçmişi nedir?

1900’lerin başından beri hidrazin bileşiklerinin hayvanlar ve insanlar için toksik olduğu bilinmektedir. 400’den fazla hidrazinle ilişkili bileşik, kanser hücrelerini öldürme yetenekleri açısından test edilmiştir . Bu bileşiklerden biri olan prokarbazin , 1960’lardan beri Hodgkin hastalığı , melanom ve akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılmıştır .

Prokarbazin antikanser aktivitesi göz önüne alındığında, hidrazin sülfat (prokarbazin benzeri bir bileşik) 1970’lerden başlayarak kanserle mücadeledeki etkinliği açısından incelenmiştir. Hidrazin sülfatın kansere bağlı kaşeksi için bir tedavi olarak da çalışmaları bu dönemde başladı.

Hidrazin bileşikleri, herbisitler ( bitkileri öldüren kimyasallar ) ve kazan ve soğutma kulesi su sistemlerinde kimyasal maddeler olarak roket yakıtı yapmak için kullanılmıştır . Birçok bilim adamı , hidrazin sülfat ve diğer benzer maddelerin kansere neden olan ajanlar olduğunu düşünmektedir ve bu bileşiklerin kullanımının güvenliği konusunda endişe duymaktadır.

Hidrazin sülfatın kanser tedavisinde yararlı olduğu iddiasının ardındaki teori nedir?

Hidrazin sülfatın kansere ve kaşeksiye karşı nasıl davrandığını açıklamak için iki teori önerilmiştir:

• Hidrazin sülfat vücudun kanser hücrelerinin büyümesi için şeker yapmasını engelleyebilir. Kaşeksinin, kanser vücudun şekerinin çok fazlasını kullandığı ve sağlıklı hücrelerin yaşamak için ihtiyaç duyduklarını almasını engellediği için meydana geldiği öne sürülmüştür. Bu, dokuların ölmesine ve kasın boşa gitmesine neden olur ve hasta kilo kaybeder.
• Hidrazin sülfat, tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-alfa) bloke edebilir . Bu, vücudun beyaz kan hücreleri tarafından enfeksiyon ve doku hasarıyla savaşmak için yapılan bir maddedir . Kanser hastalarında yüksek seviyelerde TNF-alfa bulunmuştur. Bu yüksek TNF-alfa seviyeleri iştah kaybına, yorgunluğa ve kas dokusunun parçalanmasına neden olabilir. Kas parçalanırken, kanser hücrelerinin büyümek için kullandığı şekeri yapar. TNF-alfa’nın bloke edilmesi tümör büyümesini durdurabilir ve kaşeksiyi önleyebilir.

Hidrazin sülfat nasıl uygulanır?

Hidrazin sülfat ağızdan hap veya kapsül olarak alınır . Standart bir doz veya tedavi süresi yoktur.

Hidrazin sülfat kullanılarak herhangi bir klinik öncesi (laboratuvar veya hayvan) çalışma yapıldı mı?

Bir laboratuvarda veya hayvanlarda araştırma, bir ilacın , prosedürün veya tedavinin insanlarda güvenli ve yararlı olup olmadığını bulmak için yapılır . Bu klinik öncesi çalışmalar , insanlarda herhangi bir test başlamadan önce yapılır. Hidrazin sülfatın klinik öncesi çalışmalarından aşağıdakiler öğrenilmiştir:

• Sıçan, fare ve hamster ile yapılan çoğu çalışmada, hidrazin sülfat akciğer , karaciğer ve meme kanserlerinde artışa neden oldu .
• Belirli kanser türlerine ( melanom , lösemi , mesane , meme ve prostat dahil) karşı tek başına kullanıldığında , hidrazin sülfat bazı hayvan çalışmalarında tümör büyümesini yavaşlattı ve diğerlerinde hiçbir etki göstermedi. Tümör büyümesinin en fazla yavaşladığı durumlarda hayvanlar büyük miktarda kilo verdiler. Bu bulgu, kanserin neden olduğu kaşeksi tedavi etmek için hidrazin sülfatın önerilen kullanımını desteklememektedir.
• Hidrazin sülfat bir antikanser ilacı ile birleştirildiğinde, sıçanlarda ve farelerde antikanser etkilerini arttırdığı görülüyordu. Hidrazin sülfat, hücrelerin şekeri kullanma şeklini etkileyen bir antikanser ilacı ile birleştirildiğinde, bazı çalışmalarda yardımcı oldu ve diğerlerinde yardımcı olmadı.
• Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI) tarafından yapılan klinik öncesi çalışmalar , hidrazin sülfatın sıçanlarda bir kanser türü dışında antikanser aktivite göstermediğini buldu. NCI, bileşiği kanser tedavisi olarak incelemeye devam etmemeye karar verdi. Hidrazin sülfatın kansere bağlı anoreksi ve kaşeksi için bir tedavi olarak çalışmaları devam etmiştir.

Klinik öncesi çalışmalar hakkında daha fazla bilgi için, Hydrazine Sulfate’in PDQ sağlık uzmanı sürümüne bakın .

Hidrazin sülfat ile ilgili klinik çalışmalar (insanlarla araştırma çalışmaları) yapıldı mı?

Klinik araştırmalar , yeni ilaçların veya diğer tedavilerin insanlarda ne kadar iyi çalıştığını test eden bir tür araştırma çalışmasıdır . İleri kanserli hastalarda hidrazin sülfat üzerinde birçok çalışma yapılmıştır . Araştırmacılar aşağıdakilere baktı:

• Çeşitli kanser türlerinde hastalar arasında tümör yanıtı ve / veya sağkalım .
• Vücut ağırlığındaki değişiklikler.
• Yaşam kalitesi .
• Değişiklikler beslenme durumu ve metabolizma (hücre ve marka enerji yaşam için gerekli gerçekleşecek kimyasal değişimler).

Hidrazin sülfatın klinik çalışmaları aşağıdakileri bildirmiştir:

• 1970’lerin ortalarında, bir ilaç şirketi tarafından yapılan klinik deneyler, ilerlemiş kanser için hidrazin sülfat ile tedavi edilen az sayıda hastanın daha iyi bir iştah, daha az kilo verme, daha güçlü hissetme veya daha az ağrı olduğunu bildirdi. Bazı hastalarda tümör küçüldü veya büyümedi veya kansere bağlı bir semptomda iyileşme oldu . Bu klinik çalışmalar, çalışma tasarımındaki zayıflıklar nedeniyle hidrazin sülfatın ileri kanser için etkili olduğunu kanıtlamaz. Hiçbir oluştu kontrol grubu ve deneme hastaların yarısı eksik bilgiler, kısa işlem süreleri ve birlikte başka tedavi dahil nedenlerle sonuçlarında sayılamaz (hidrazin sülfat almadı bir hasta grubu) hidrazin sülfat.
• 1970’lerden 1990’ların ortalarına kadar, hidrazin sülfat ile yapılan Rus çalışmaları karışık sonuçlar verdi. Hastalar ve tedavileri ile çalışma tasarımı ve yöntemleri hakkında çok az bilgi bildirilmiştir. Bu çalışmalardaki tüm hastalara cerrahi , kemoterapi ve / veya radyasyon tedavisi ile standart tedavi verildi . Bu nedenle, sonuçlara hidrazin sülfat veya standart tedavilerden biri veya her ikisinin neden olup olmadığı bilinmemektedir.
• 1970’lerde NCI tarafından finanse edilen klinik çalışmalar, hidrazin sülfatın tümörlerin küçülmesine veya gitmesine neden olmadığını buldu. Bazı hastalar iştah, ağrı ve kiloda küçük iyileşmeler bildirdiler, ancak sürmediler. Bu çalışmalar kontrol gruplarını içermiyordu.
• 1990’larda dört randomize kontrollü çalışma yapıldı. Randomize bir çalışma, hastalara farklı tedavileri karşılaştırmak için grupları ayırmak için şans eseri atandığı bir çalışmadır; ne araştırmacılar ne de hastalar hangi grubu seçemezler. Bu deneyler hidrazin sülfat ile bir plasebo (test edilen tedaviye benzeyen aktif olmayan bir madde) ile karşılaştırıldı. Sonuçlar hidrazin sülfatın kanser tedavisinde etkili olmadığını gösterdi. Bazı durumlarda zararlı olduğu bulunmuştur.
  • Çalışmaların üçünde, akciğer kanseri hastalarına antikanser ilaçlarla birlikte hidrazin sülfat veya bir plasebo verildi. Hidrazin sülfat alan hastalar daha uzun yaşamamış veya tümörleri plasebo grubundan daha fazla küçülmüştür. Çalışmalardan birinde, hidrazin sülfat alan hastalar, vücut ağırlığındaki artış küçük olmasına rağmen, plasebo grubundaki hastalardan daha iyi beslenme durumu gösterdi . Başka bir çalışmada, hidrazin sülfat alan hastalar, aynı antikanser ilaçları artı plasebo alan hastalardan daha kötü bir yaşam kalitesine sahipti. 
  • Dördüncü bir çalışma , sadece hidrazin sülfat alan kolorektal kanserli hastaların, sadece plasebo alan hastalardan daha kısa bir süre yaşadığını buldu.
• Diğer dört randomize kontrollü çalışma, hidrazin sülfatın beslenme durumu ve metabolizma üzerindeki etkilerini incelemiştir. Çalışmalar hidrazin sülfattan bir miktar fayda gösterdi.
  • Çalışmaların 2’sinde hidrazin sülfat alan hastalar metabolizma, iştah ve kilo almada veya kilo vermede iyileşme gösterdi.
  • Diğer 2 klinik çalışmada  , hidrazin sülfat alan akciğer ve kolon kanseri hastalarında daha az kansere bağlı kas kaybı vardı .

Hidrazin sülfattan herhangi bir yan etki veya risk bildirildi mi?

Genel olarak, hidrazin sülfat tedavisinin bildirilen yan etkileri hafif ila orta derecededir. Hidrazin sülfatla tedavi durdurulduğunda çoğu yan etkinin sona erdiği bildirilmektedir. Bununla birlikte, bazı hayvan çalışmaları, hidrazinsülfatın alkol veya barbitüratlarla ( yatıştırıcı ve hipnotik etkileri olan ilaçlar ) birleştirildiğinde oldukça toksik (zararlı) olabileceğini düşündürmektedir .

Hidrazin sülfatın neden olduğu yan etkilerin çoğu sinir sistemi ve gastrointestinal sistem ile ilişkilidir . Bu yan etkiler aşağıdakileri içerir:

• Bulantı ve / veya kusma .
• Baş dönmesi.
• Kollarda ve bacaklarda anormal duygular (yanma veya karıncalanma gibi).
• Sinir iltihabı .
• Bozuk ince motor fonksiyonu (hata yazma gibi).
• Kuru cilt ve / veya kaşıntı.
• Uyuyamıyorum.
• Anormal derecede düşük kan şekeri .

Bir ölümcül karaciğer ve böbrek yetmezliği vakası ve bir beyine ciddi yaralanma vakası, hidrazin sülfat kullanımı ile ilişkilendirilmiştir.

Hidrazin sülfat, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından ABD’de kanser tedavisi olarak kullanılmak üzere onaylanmış mı?

FDA ABD’de bir kanser tedavisi olarak kullanım için hidrazin sülfat onaylamadı.

FDA, klinik çalışmalarda hidrazin sülfat çalışmasını onaylamıştır. Devam eden klinik araştırmalar hakkında bilgi NCI web sitesinde bulunabilir.

Diyet takviyeleri, diyete eklenmesi gereken ürünlerdir . Bunlar ilaç değildir ve hastalıkları tedavi etmek, önlemek veya iyileştirmek için değildir . Üretici, ürünün güvenli olduğundan ve etiket taleplerinin doğru olduğundan ve yanıltıcı olmadığından emin olmaktan sorumludur. FDA, diyet takviyelerini satılmadan önce güvenli veya etkili olarak onaylamaz.

Medlineplus, Hydrazine Sulfate, 2015

Referanslar

1. Loprinzi CL, Goldberg RM, Su JQ, et al.: Placebo-controlled trial of hydrazine sulfate in patients with newly diagnosed non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 12 (6): 1126-9, 1994. [PUBMED Abstract]
2. Chlebowski RT, Bulcavage L, Grosvenor M, et al.: Hydrazine sulfate in cancer patients with weight loss. A placebo-controlled clinical experience. Cancer 59 (3): 406-10, 1987. [PUBMED Abstract]
3. Tayek JA, Heber D, Chlebowski RT: Effect of hydrazine sulphate on whole-body protein breakdown measured by 14C-lysine metabolism in lung cancer patients. Lancet 2 (8553): 241-4, 1987. [PUBMED Abstract]