Pazartesi, Haziran 17, 2024

Bunlara da göz atın

İlgili içerikler

Lunesta (Eszopiclone) Nedir? Ne İçin Kullanılır?

Lunesta Nedir?

Lunesta, uykusuzluk semptomlarını tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Lunesta yatıştırıcı / hipnotik bir ilaçtır. Tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Lunesta’nın çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Lunesta’nın Olası Yan Etkileri Nelerdir?

Lunesta, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:

  • kaygı, depresyon, saldırganlık
  • hafıza problemleri, olağandışı düşünceler veya davranışlar
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon, halüsinasyonlar
  • kendine zarar verme düşünceleri
  • baş dönmesi, baş ağrısı
  • ağız kuruluğu
  • ciltte kızarıklık
  • soğuk algınlığı veya grip semptomları

Yukarıda listelenen belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım alın.

Endikasyonları Nelerdir?

Lunesta (eszopiclone) uykusuzluk tedavisi için endikedir.

Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?

Hasta için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Önerilen başlangıç ​​dozu 1 mg’dır. Klinik olarak endike ise doz 2 mg veya 3 mg’a yükseltilebilir. Bazı hastalarda, 2 mg veya 3 mg dozun kullanılmasını takiben Lunesta’nın sabah kan seviyelerinin yükselmesi, ertesi gün araçta bozulma riskini ve tam uyanıklık gerektiren diğer aktiviteleri artırır. Toplam Lunesta dozu, yatmadan hemen önce günde bir kez 3 mg’ı geçmemelidir. Potansiyel olarak aditif etkiler nedeniyle Lunesta diğer merkezi sinir sistemi (CNS) depresan ilaçlarla birleştirildiğinde doz ayarlamaları gerekli olabilir.

Depolama Koşulları Nelerdir?

Lunesta oda sıcaklığında 59 ° F ile 86 ° F (15 ° C ila 30 ° C) arasında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

Uyarılar ve Önlemler

Karmaşık Uyku Davranışları: Lunesta’nın ilk veya sonraki herhangi bir kullanımının ardından, uykuda yürüme ve tam olarak uyanık değilken diğer aktivitelerde bulunma gibi karmaşık uyku davranışları ortaya çıkabilir. Karmaşık uyku davranışları sırasında hastalar ciddi şekilde yaralanabilir veya başkalarını yaralayabilir. Bu tür yaralanmalar ölümcül sonuçlara neden olabilir. Diğer karmaşık uyku davranışları da rapor edilmiştir. Hastalar genellikle bu olayları hatırlamaz. Pazarlama sonrası raporlar, Lunesta ile tek başına önerilen dozlarda, alkol veya diğer CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımı ile veya bunlar olmaksızın karmaşık uyku davranışlarının meydana gelebileceğini göstermiştir. Bir hasta karmaşık bir uyku davranışı yaşarsa Lunesta derhal sonlandırılmalıdır.

CNS Depresan Etkileri ve Sonraki Gün Bozulması: Lunesta bir CNS depresandır ve reçete edildiği şekilde kullanılsa bile bazı hastalarda daha yüksek dozlarda (2 mg veya 3 mg) gündüz fonksiyonunu bozabilir. Reçete yazanlar aşırı depresan etkileri izlemelidir, ancak semptomların yokluğunda (veya sübjektif iyileşme ile bile) bozulma meydana gelebilir ve bozukluk normal klinik muayene ile güvenilir bir şekilde tespit edilemeyebilir. Lunesta’nın bazı olumsuz depresan etkilerine farmakodinamik tolerans veya adaptasyon gelişebilirken, 3 mg Lunesta kullanan hastalar, kullanımdan sonraki gün tam zihinsel uyanıklık gerektiren diğer tehlikeli faaliyetlere veya faaliyetlere girmemeleri veya bunlara girmemeleri konusunda uyarılmalıdır. Gündüz kullanımı dahil olmak üzere diğer CNS depresanlarının eşzamanlı kullanımı ile ilave etkiler ortaya çıkar. Lunesta ve eşlik eden CNS depresanlarının aşağı doğru doz ayarlaması düşünülmelidir. Lunesta’nın diğer yatıştırıcı hipnotiklerle yatmadan veya gece yarısı kullanılması tavsiye edilmez. Lunesta uyuşukluğa ve azalmış bilinç seviyesine neden olabileceğinden, hastalar, özellikle yaşlılar, düşme riski daha yüksektir.

Komorbid Tanılar İçin Değerlendirilmesi: Uyku bozuklukları fiziksel ve / veya psikiyatrik bir bozukluğun ortaya çıkışı olabileceğinden, uykusuzluğun semptomatik tedavisi ancak hastanın dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra başlatılmalıdır. Uykusuzluğun 7 ila 10 günlük tedaviden sonra düzelmemesi, değerlendirilmesi gereken birincil psikiyatrik ve / veya tıbbi bir hastalığın varlığına işaret edebilir. Uykusuzluğun kötüleşmesi veya yeni düşünce veya davranış anormalliklerinin ortaya çıkması, tanınmayan bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluğun sonucu olabilir. Bu tür bulgular, Lunesta dahil sedatif / hipnotik ilaçlarla tedavi sırasında ortaya çıkmıştır. Lunesta’nın bazı önemli yan etkileri doza bağlı göründüğünden, mümkün olan en düşük etkili dozu kullanmak önemlidir.

Şiddetli Anafilaktik ve Anafilaktoid Reaksiyonlar: Lunesta dahil olmak üzere sedatif hipnotiklerin ilk veya sonraki dozlarını aldıktan sonra hastalarda dil, glotis veya larenksi içeren nadir anjiyoödem vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalarda anafilaksiyi düşündüren nefes darlığı, boğazın kapanması veya bulantı ve kusma gibi ek semptomları vardır. Bazı hastaların acil serviste tıbbi tedaviye ihtiyacı vardır. Anjiyoödem dil, glotis veya larinksi içeriyorsa, hava yolu tıkanıklığı meydana gelebilir ve ölümcül olabilir. Lunesta ile tedaviden sonra anjiyoödem gelişen hastalar ilaca tekrar yüklenmemelidir.

Anormal Düşünce ve Davranış Değişiklikleri: Sakinleştirici / hipnotiklerin kullanımıyla ilişkili olarak çeşitli anormal düşünce ve davranış değişikliklerinin meydana geldiği bildirilmiştir. Bu değişikliklerin bazıları, alkol ve diğer CNS depresanlarının ürettiği etkilere benzer şekilde, azalmış inhibisyon ile karakterize edilebilir. Bildirilen diğer davranış değişiklikleri arasında tuhaf davranışlar, ajitasyon, halüsinasyonlar ve duyarsızlaşma yer alıyor. Amnezi ve diğer nöropsikiyatrik semptomlar tahmin edilemeyecek şekilde ortaya çıkabilir. Bu anormal davranışların belirli bir örneğinin ilaca bağlı mı, kendiliğinden mi yoksa altta yatan bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluğun bir sonucu mu olduğu nadiren kesin olarak belirlenebilir. Bununla birlikte, herhangi bir yeni davranışsal belirti veya endişe belirtisinin ortaya çıkması dikkatli ve acil bir değerlendirme gerektirir.

Yaşlı ve / veya Zayıflamış Hastalarda Kullanım: Tekrarlanan maruziyetten sonra bozulmuş motor ve / veya bilişsel performans veya sedatif / hipnotik ilaçlara alışılmadık duyarlılık, yaşlı ve / veya güçten düşmüş hastaların tedavisinde bir endişe kaynağıdır. Yaşlı veya zayıflamış hastalarda doz 2 mg’ı geçmemelidir.

Eşlik Eden Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım: Eşzamanlı hastalığı olan hastalarda eszopiklon ile klinik deneyim sınırlıdır. Eszopiklon, metabolizmayı veya hemodinamik yanıtları etkileyebilecek hastalıkları veya durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bununla birlikte Lunesta, solunum fonksiyonu bozulmuş hastalara reçete edilirse dikkatli olunması önerilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Lunesta dozu 2 mg’ı geçmemelidir çünkü bu tür deneklerde sistemik maruziyet iki katına çıkar. Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan denekler için doz ayarlaması gerekli görünmemektedir. Lunesta alırken ketokonazol gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleri uygulanan hastalarda Lunesta dozu azaltılmalıdır. Lunesta bilinen CNS depresan etkilere sahip ajanlarla birlikte uygulandığında da aşağı doğru doz ayarlaması önerilir.

Depresyon Hastalarında Kullanım: Sedatif hipnotiklerle tedavi edilen birincil depresyon hastalarında, sedatif / hipnotik kullanımıyla ilişkili olarak intihar düşünceleri ve eylemleri (tamamlanmış intiharlar dahil) dahil olmak üzere depresyonun kötüleştiği bildirilmiştir. Sedatif / hipnotik ilaçlar, depresyon belirti ve semptomları gösteren hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bu tür hastalarda intihar eğilimleri olabilir ve koruyucu önlemler gerekebilir. Bu hasta grubunda kasıtlı aşırı doz daha yaygındır; bu nedenle, hasta için herhangi bir zamanda mümkün olan en az ilaç miktarı reçete edilmelidir.

Şiddetli Anafilaktik ve Anafilaktoid Reaksiyonlar: Hastalara eszopiklon ile şiddetli anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonların meydana geldiği bildirilmelidir. Bu reaksiyonların belirtileri / semptomları tanımlanmalı ve hastalara bunlardan herhangi biri meydana gelirse derhal tıbbi yardım almaları önerilmelidir.

Gebelik: Hamile kadınlarda Lunesta kullanımıyla ilgili mevcut farmakovijilans verileri, ilaçla ilişkili majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal veya fetal sonuçlar riskini tanımlamak için yetersizdir. Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin arka planda doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuçlar riski vardır.

Emzirme Dönemi: İnsan veya hayvan sütündeki eszopiklonun varlığı, anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veri yoktur. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin Lunesta’ya olan klinik ihtiyacı ve Lunesta’dan veya altta yatan anne durumundan emzirilen bebek üzerindeki olası olumsuz etkilerle birlikte dikkate alınmalıdır.

Pediatrik Kullanım: Pediyatrik hastalarda Lunesta’nın güvenliği ve etkinliği oluşturulmamıştır. Lunesta, Dikkat Eksikliği / Hiperaktivite (DEHB) ile ilişkili uykusuzluğa sahip pediyatrik hastaların kontrollü klinik çalışmalarında etkinlik gösterememiştir.

Geriatrik Kullanım: Lunesta 2 mg, yaşlı popülasyonda uyku gecikmesinde önemli azalma ve uyku idamesinde iyileşme göstermiştir. Yaşlı olmayan yetişkinlerle karşılaştırıldığında, 65 yaş ve üstü denekler daha uzun eliminasyona ve daha yüksek toplam eszopiklon maruziyetine sahiptir. Bu nedenle, yaşlı hastalarda doz azaltılması önerilir.

Doz Aşımı Durumunda Neler Yapılmalıdır?

Eszopiklon ile yapılan klinik çalışmalarda, deneğin tamamen iyileştiği, 36 mg’a kadar eszopiklon ile bir aşırı doz vakası bildirilmiştir. Ticari pazarlama başladığından beri, hastaların iyileştiği 270 mg’a kadar (önerilen maksimum eszopiklon dozunun 90 katı) spontan eszopiklon doz aşımı vakaları bildirilmiştir. Lunesta aşırı dozlarıyla ilgili ölümler, yalnızca diğer CNS ilaçları veya alkol ile kombinasyon halinde bildirilmiştir. CNS depresanlarının aşırı doz etkilerinin belirti ve semptomlarının, klinik öncesi testlerde belirtilen farmakolojik etkilerin abartılması olarak ortaya çıkması beklenebilir. Uyuklamadan komaya kadar değişen bilinç bozukluğu tanımlanmıştır.

Genel semptomatik ve destekleyici önlemler, uygun olduğu durumlarda acil gastrik lavaj ile birlikte kullanılmalıdır. Gerektiğinde intravenöz sıvılar uygulanmalıdır. Flumazenil faydalı olabilir. Tüm aşırı dozda ilaç vakalarında olduğu gibi solunum, nabız, kan basıncı ve diğer uygun işaretler izlenmeli ve genel destekleyici önlemler uygulanmalıdır. Hipotansiyon ve CNS depresyonu izlenmeli ve uygun tıbbi müdahale ile tedavi edilmelidir. Yüksek doz doz aşımı durumunda methemoglobini izleme düşünülmelidir. Doz aşımı tedavisinde diyalizin değeri belirlenmemiştir. Tüm doz aşımının yönetiminde olduğu gibi, birden fazla ilaç alımı olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Doktor, hipnotik ilaç ürünü aşırı dozunun yönetimi hakkında güncel bilgiler için bir zehir kontrol merkezi ile iletişime geçmeyi düşünebilir.

Kontrendikasyonları Nelerdir?

Lunesta, alındıktan sonra karmaşık uyku davranışları yaşayan hastalarda kontrendikedir.

Lunesta, eszopiklona aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi ve anjiyoödem bulunur.

Hareket Mekanizması

Eszopiklonun bir hipnotik olarak etki mekanizması net değildir; bununla birlikte etkisi, benzodiazepin reseptörlerine yakın veya allosterik olarak bağlanmış bağlanma sahalarında GABA reseptör kompleksleri ile etkileşimi ile ilgili olabilir. Eszopiklon, yaklaşık 1 saatlik bir tepe konsantrasyonuna (tmax) ulaşma süresi ve yaklaşık 6 saatlik bir son faz eliminasyon yarılanma ömrü (t 1/2 ) ile hızla emilir. Sağlıklı yetişkinlerde, Lunesta günde bir kez uygulama ile birikmez ve maruziyeti 1 ila 6 mg aralığında dozla orantılıdır.

Oral uygulamadan sonra, eszopiklon yaklaşık 6 saatlik ortalama t 1/2 ile elimine edilir. Oral rasemik zopiklon dozunun %75’e kadarı, başlıca metabolitler olarak idrarla atılır. Benzer bir boşaltım profili, rasemik zopiklonun S-izomeri olan eszopiklon için beklenecektir. Ağızdan uygulanan eszopiklon dozunun %10’undan azı, ana ilaç olarak idrarla atılır.

Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler

İlaçlar bazen ilaç kılavuzunda listelenenler dışındaki amaçlar için reçete edilir. Lunesta reçete edilmediği bir durum için kullanılmamalı ve aynı semptomlara sahip olsalar bile, diğer insanlarla paylaşılmamalıdır. Onlara zarar verebilir ve yasalara aykırıdır.

Hastalar ve aileleri Lunesta ile tedavinin yararları ve riskleri hakkında bilgilendirilmelidir. Hastalar bir İlaç Kılavuzunun mevcut olduğu konusunda bilgilendirilmeli ve onlara Lunesta ile tedaviye başlamadan önce ve her reçete yenilemesiyle İlaç Kılavuzunu okumaları söylenmelidir. Tedaviye başlamadan önce her hastayla Lunesta İlaç Kılavuzu gözden geçirilmelidir. Hastalara veya bakıcılara Lunesta’nın sadece reçete edildiği şekilde alınması gerektiği söylenmelidir.

Kaynak: Lunesta (Eszopiclone) Drug, 2020

Popüler Gönderiler