Salı, Temmuz 23, 2024

Bunlara da göz atın

İlgili içerikler

Omicron Varyantlarını Hedefleyen Güncellenmiş COVID-19 Aşıları Güvenilir mi?

2022 Ağustos’ta FDA, Moderna ve Pfizer aşıları için güncellenmiş “bivalent” COVID-19 aşısına izin verdi.

Bivalent aşı, bu sonbahar ve kış aylarında dolaşacağı tahmin edilen baskın omicron varyantları da dahil olmak üzere COVID-19 varyantlarına karşı daha iyi koruma sağlar.

Moderna ve Pfizer’in bivalent aşıları, uygun bireyler için mevcut tek değerli aşıların yerini alacak — Moderna, 18 yaş ve üzeri kişiler için Pfizer’den temin edilebilir.

FDA, Moderna ve Pfizer aşılarının bivalent formülasyonlarının, birincil veya destekleyici aşılamadan en az iki ay sonra tek bir takviye dozu olarak kullanılmasına izin verdi.

FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, “FDA, COVID-19 aşılarının bileşiminin dolaşımdaki varyantları ele almak için değiştirilmesi gerekme olasılığını planlamaktadır.” dedi. “Bu güncellenmiş aşıların geliştirilmesinin güvenli ve verimli bir şekilde yapılmasını sağlamak için aşı üreticileriyle yakın bir şekilde çalıştık.”

Moderna COVID-19 aşısının bivalent formülasyonu, 18 yaş ve üzeri bireyler için tek bir aşı olarak yetkilendirilmiştir. Bu arada, Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısı, 12 yaş ve üstü bireylerde destekleyici doz olarak kullanılabilir.

Dr. Marks, “Bu yetkilendirmeleri destekleyen kanıtlara güveniyoruz,” diye devam etti. “Halka, FDA tarafından bu iki değerlikli COVID-19 aşılarının, acil kullanım izni için katı güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarımızı karşılamasını sağlamak için büyük özen gösterildiğinden emin olabilir.”

Bivalent Aşılar ve COVID-19 Varyantları

Tek bir aşılamada iki farklı antijene karşı bir bağışıklık tepkisini uyaran bivalent aşılar, SARS-CoV-2 virüsünün iki haberci RNA (mRNA) bileşenini içerir: biri orijinal SARS-CoV-2 suşunu içerir, diğeri ise BA.4 ve BA.5 omicron varyantlarına benzer.

Uzmanlar, omicron dahil olmak üzere çeşitli SARS-CoV-2 varyantlarına karşı daha iyi koruma sağladıkları için çok değerlikli aşıların veya “güncellenmiş aşıların” geliştirilmesi çağrısında bulunuyorlar. Mevcut baskın BA.4 ve BA.5 omicron varyantlarının bu sonbahar ve kış aylarında artması olması bekleniyor.

FDA Komiseri Dr. Robert M., “Düşmeye başladığımızda ve içeride daha fazla zaman geçirmeye başladığımızda, uygun olan herkesi, şu anda dolaşımda olan varyantlara karşı daha iyi koruma sağlamak için iki değerlikli bir COVID-19 aşısı ile bir destek dozu almayı düşünmeye teşvik ediyoruz” dedi.

Kimler Bivalent Aşı Olmalıdır?

San Francisco, California Üniversitesi’nde tıp profesörü olan bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Monica Gandhi, güncellenmiş aşının insanlarda, çoğunlukla BA.5 olduğunu söylediği dolaşımdaki baskın alt varyanta karşı antikorları artırabileceğini söyledi.

Alt varyantlara karşı etkili olma potansiyeline rağmen, Dr. Gandhi, insanlarda hala kanıt bulunmadığına dikkat çekti. “Adil olmak gerekirse, bu noktada yalnızca farelerde artan antikorlarla ilgili verilere sahip olduğumuzu not etmeliyiz.” dedi. “Bu yeni aşı hakkında ne antikor ne de klinik verilerle ilgili insan verisine sahip değiliz. Bununla birlikte, bu güncellenmiş güçlendiricilerin, kışa girerken antikorları artırarak vakaları frenleyeceğine dair biyolojik bir olasılık var.”

Yine de Dr. Gandhi, bu aşıları nasıl kullandığımızı ve kimler için en uygun olduklarını netleştirmeye yardımcı olabilecek bazı son verilere dikkat çekti.

Monovalent Aşılar Hala Koruma Sağlıyor

Monovalent bir takviye aşısı olan kişiler, COVID-19’dan kaynaklanan ciddi hastalıklara karşı hala korunmaktadır. Bu ayın başlarında yayınlanan yeni bir makale, aşılar tarafından tetiklenen güçlü hücresel bağışıklığı (T ve B hücreleri) göstermeye devam eden omicron alt varyantları BA.1 ve BA.2’den kaynaklanan ciddi hastalıklara karşı tek bir güçlendiricinin güçlü bir koruyucu etkisini gösterdi.

Yaşlı yetişkinler, bağışıklığı baskılanmış olanlar buna en çok ihtiyaç duyanlar olabilir. Dr. Gandhi, “Önceki mRNA aşılarının şiddetli hastalıklara karşı güçlü bir şekilde korunduğunu gösteren tüm veriler göz önüne alındığında, bu omicrona özgü aşıyı, yüksek viral dolaşımın olduğu zamanlarda bir “antikor artışından” yararlanan yaşlı insanlar için tavsiye ederim.” dedi. “Bunun nedeni, B hücrelerinin tipik olarak nötralize edici antikorları üretmesinin 2-4 gün sürmesidir, bu da ciddi hastalığa daha duyarlı olanları beklemek için çok uzun olabilir.”

“Bu takviye aşısını, bağışıklığı baskılanmış veya 60 yaş ve üzeri olanlara ve tercihen son aşısı 6 aydan fazla olmuş olanlara tavsiye ederim. Ayrıca, gençlerin omicrona özgü bu aşıyı almasında bir zarar görmüyorum – ancak güçlendirme konusundaki kafa karıştırıcı mesajların ABD’deki yaşlı bireyler arasında daha düşük bir destek alımına yol açmış olabileceği göz önüne alındığında, bu aşıyı en çok 60 yaş ve üstü yaşındakiler için kesinlikle teşvik ederim. Ve daha yaşlı.”

2020’den beri, orijinal SARS-CoV-2 türünden bir bileşen içeren mevcut FDA onaylı tek değerlikli COVID-19 aşıları, Amerika Birleşik Devletleri’nde milyonlarca kişiye güvenli bir şekilde uygulandı.

FDA’nın bivalent aşıları tek doz aşılar olarak yetkilendirmesi, monovalent mRNA COVID-19 aşılarının artık 12 yaş ve üzeri kişiler için destek dozları olarak yetkilendirilmediği anlamına gelir.

FDA, diğer yaş grupları için iki değerlikli COVID-19 aşılarının yetkilendirilmesini desteklemek için gelecekteki verileri değerlendirmeye devam edeceğini belirtiyor.

Şimdilik, Dr. Gandhi gibi bulaşıcı hastalık uzmanları, COVID-19’dan en yüksek şiddetli hastalık riski altındaki gruplara kaynak ve dikkat sağlamanın, sağlıklı kalmak için ihtiyaç duydukları müdahaleleri almalarını sağlamaya yardımcı olabileceğini söylemektedir.

Popüler Gönderiler