Metastatik kolorektal kanser hastalarında irinotekan tedavisinin yaygın yan etkilerinden biri olan ishalin önlenmesinde probiyotiklerin potansiyel faydaları üzerine yapılan bir çalışmanın sonuçları yayımlandı. Bu çalışma, irinotekan tedavisi sırasında ishal gelişme riskini azaltmak için probiyotiklerin etkinliğini araştırmak amacıyla iki klinik denemenin birleşik analizini içeriyor.
Bu çalışmada, Probio-SK-003 ve Probio-SK-005 klinik denemelerine katılan toplam 279 hasta değerlendirildi. Hastalar, 1:1 oranında probiyotik formüller veya plasebo almak üzere rastgele seçildi. Tedavi süreleri farklı olduğundan, analizler sadece ilk 6 haftalık tedavi süresi için yapıldı.
Çalışma Yöntemleri ve Katılımcılar
Probio-SK-003 denemesine 46, Probio-SK-005 denemesine ise 233 hasta katıldı. Her iki denemede de hastalar, belirlenen uygunluk kriterlerine göre irinotekan bazlı yeni bir tedavi hattına başladı. Çalışmanın amacı, probiyotiklerin irinotekan kaynaklı ishalin önlenmesindeki etkinliğini değerlendirmekti. Hastalar 12 ve 6 hafta boyunca probiyotik veya plasebo aldı, ancak analizler sadece ilk 6 haftalık tedavi süresine odaklandı.
Sonuçlar ve Değerlendirme
Toplamda 279 hasta rastgele seçildi; 142’si plasebo grubunda ve 137’si probiyotik grubundaydı. Sonuçlar, probiyotiklerin 3/4 derece ishal insidansını plaseboya kıyasla anlamlı ölçüde azaltmadığını gösterdi (plasebo %12.7 vs. probiyotik %6.6, p = 0.11). Genel ishal insidansı (plasebo %48.6 vs. probiyotik %41.6, p = 0.28) ve enterokolit insidansı (plasebo %4.2 vs. probiyotik %0.7, p = 0.12) açısından da anlamlı bir fark bulunamadı. Ancak, kolostomili hastalarda plasebo alanların herhangi bir ishal insidansı (plasebo %51.2 vs. probiyotik %25.7, p = 0.028) ve 3/4 derece ishal insidansı (plasebo %14.6 vs. probiyotik %0.0, p = 0.03) probiotiğe göre daha yüksekti.
Öneriler ve Kullanıcı İçin Çıkarımlar
İrinotekan tedavisi gören metastatik kolorektal kanser hastaları için:
- Probiyotik kullanımının kolostomili hastalarda ishal riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır.
- Uzun süreli probiyotik kullanımı ile ilgili daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
- Doktorunuza danışarak probiyotik kullanımını değerlendirin.
- Diğer yan etkiler ve genel sağlık durumu göz önünde bulundurulmalıdır.
Sonuç olarak, bu çalışma irinotekan kaynaklı ishalin önlenmesinde probiyotiklerin genel anlamda önemli bir etki göstermediğini, ancak kolostomili hastalarda fayda sağlayabileceğini ortaya koymaktadır.
Orijinal Makale: Front Oncol. 2024 Jul 22;14:1438657. doi: 10.3389/fonc.2024.1438657. eCollection 2024.