Vyanse Nedir?
Vyvanse, aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılan merkezi sinir sistemini uyarıcı bir reçeteli ilaçtır:
- Dikkat Eksikliği / Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB)
- Aşırı Yeme Bozukluğu (BED)
Vyvanse’nin obezite tedavisi için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. 6 yaşın altındaki DEHB’li çocuklarda veya 18 yaşın altındaki BED’li hastalarda Vyvanse’nin güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Vyvanse’ın Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Vyvanse aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
- çocuklarda büyümenin yavaşlaması (boy ve kilo)
- kaygı, uyku problemi, sinirlilik
- ağız kuruluğu, iştah kaybı, kilo kaybı
- üst karın ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma
- baş dönmesi, artan kalp atış hızı
Sizi rahatsız eden veya geçmeyen herhangi bir yan etkiniz varsa doktorunuzla konuşun.
UYARI
Vyvanse dahil CNS uyarıcıları (amfetaminler ve metilfenidat içeren ürünler) kötüye kullanım ve bağımlılık için yüksek potansiyele sahiptir. Tedavi sırasında kötüye kullanım ve bağımlılık belirtilerini reçetelemeden ve izlemeden önce kötüye kullanım riskini değerlendirmek gerekmektedir.
Endikasyonları Nelerdir?
Vyvanse ® aşağıdakilerin tedavisi için endikedir:
- Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu
- Yetişkinlerde Orta ila Şiddetli Aşırı Yeme Bozukluğu
Kullanım Sınırlamaları Nelerdir?
Vyvanse kilo kaybı için endike değildir ve önerilmemektedir. Kilo kaybı için diğer sempatomimetik ilaçların kullanımı ciddi kardiyovasküler advers olaylarla ilişkilendirilmiştir. Vyvanse’nin obezite tedavisi için güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Kullanım: Vyvanse, sabahları yemekle veya yemeksiz ağızdan alınmalıdır; uykusuzluk potansiyeli nedeniyle öğleden sonra dozlarından kaçınılmalıdır. Vyvanse, aşağıdaki yollardan biriyle uygulanabilir:
Vyvanse Kapsülleri: Kapsülleri bütün olarak yutulabilir. Yutmakta zorlananlar kapsülleri açıp, tüm içeriği yoğurt, su veya portakal suyuyla karıştırıp alabilir. Kapsül içeriği herhangi bir sıkıştırılmış tozu içeriyorsa, tozu parçalamak için bir kaşık kullanılabilir. İçerikler tamamen dağılıncaya kadar karıştırılmalıdır. Tüm karışımı hemen tüketmek önemlidir, depolanmamalıdır.
Vyvanse Çiğneme Tabletleri: Vyvanse çiğneme tabletleri yutulmadan önce iyice çiğnenmelidir.
Genel Dozlama Prensipleri: Vyvanse çiğneme tabletleri veya kapsülleri, doktorun verdiği dozda günde bir kere oral olarak alınmalıdır.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Oda sıcaklığında, 20 ° C ile 25 ° C (68 ° F ila 77 ° F) arasında saklamak gerekmektedir; dışarıda 15 ° C ve 30 ° C (59 ila 86 ° F) arasında bulunabilir. Sıkıca kapalı ve ışığa dayanıklı bir kapta saklanmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Kötüye Kullanım ve Bağımlılık Potansiyeli: Vyvanse dahil CNS uyarıcıları (amfetaminler ve metilfenidat içeren ürünler) kötüye kullanım ve bağımlılık için yüksek bir potansiyele sahiptir. Reçeteyi yazmadan önce kötüye kullanım riskini değerlendirmek ve tedavi sırasında kötüye kullanım ve bağımlılık belirtilerini izlemek gerekir.
Ciddi Kardiyovasküler Reaksiyonlar: Önerilen dozlarda CNS uyarıcı tedavisi gören yetişkinlerde ve çocuklarda ani ölüm, inme ve miyokard enfarktüsü bildirilmiştir. Bilinen yapısal kardiyak anormallikleri, kardiyomiyopati, ciddi kalp aritmisi, koroner arter hastalığı ve diğer ciddi kalp sorunları olan hastalarda kullanmaktan kaçınmak gerekir. Vyvanse tedavisi sırasında eforlu göğüs ağrısı, açıklanamayan senkop veya aritmi gelişen hastalar daha fazla değerlendirilmelidir.
Kan Basıncı ve Kalp Hızının Artması: CNS uyarıcıları kan basıncında (ortalama 2-4 mm Hg artış ) ve kalp hızında (ortalama 3-6 vuru / dakika artış) bir artışa neden olur. Tüm hastalar potansiyel taşikardi ve hipertansiyon açısından izlenmelidir.
Psikiyatrik Olumsuz Tepkiler: CNS uyarıcıları, önceden var olan bir psikotik bozukluğu olan hastalarda davranış bozukluğu ve düşünce bozukluğu semptomlarını şiddetlendirebilir. Ayrıca bipolar bozukluğu olan hastalarda karışık / manik bir atak başlatabilir. Tedaviye başlamadan önce, hastalar manik dönem geliştirmeye yönelik risk faktörleri açısından taranmalıdır.
Büyümenin Bastırılması: CNS uyarıcıları, pediyatrik hastalarda kilo kaybı ve büyüme hızının yavaşlaması ile ilişkilendirilmiştir. Vyvanse dahil olmak üzere CNS uyarıcıları ile tedavi edilen pediyatrik hastalarda büyümeyi (ağırlık ve boy) yakından izlemek gerekir.
Raynaud Fenomeni Dahil Periferik Vaskülopati: Vyvanse dahil uyarıcılar, Raynaud fenomeni dahil olmak üzere periferik vaskülopati ile ilişkilidir. Belirtiler ve semptomlar genellikle aralıklı ve hafiftir; ancak çok nadir sekeller arasında dijital ülserasyon ve / veya yumuşak doku bozulması yer alır. Belirtiler ve semptomlar genellikle dozun azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra düzelir. Uyarıcılarla tedavi sırasında dijital değişiklikler için dikkatli gözlem gereklidir. Bazı hastalar için ileri klinik değerlendirme uygun olabilir.
Serotonin Sendromu: Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir reaksiyon olan serotonin sendromu, amfetaminler, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler), seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar), serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI’ler) gibi serotonerjik nörotransmitter sistemlerini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir. Bu durumda alternatif bir serotonerjik olmayan ilaç veya CYP2D6’yı inhibe etmeyen alternatif bir ilaç düşünülmelidir.
Makine veya Araç Çalıştırma Yeteneğinde Zayıflama: Hastalara, Vyvanse’nin makine veya araç kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma becerilerini bozabileceğini bildirmek gerekir.
Gebelik: Hastalara hamilelik sırasında Vyvanse kullanımından kaynaklanan olası fetal etkiler konusunda tavsiyede bulunulmalıdır. Vyvanse ile tedavi sırasında hamile kalırlarsa veya hamile kalmayı düşünürlerse sağlık uzmanlarını bilgilendirmelerini tavsiye etmek önemlidir. Vyvanse gibi amfetaminler vazokonstriksiyona neden olur ve bu nedenle plasental perfüzyonu azaltabilir. Ek olarak, amfetaminler uterus kasılmalarını uyararak erken doğum riskini artırabilir. Amfetamine bağımlı annelerden doğan bebeklerde erken doğum ve düşük riski artar.
Emzirme Dönemi: Amfetamin maruziyetinin bebekler üzerindeki uzun vadeli nörogelişimsel etkileri bilinmemektedir. Büyük dekstroamfetamin dozlarının, özellikle laktasyonu iyi belirlenmemiş kadınlarda süt üretimini engellemesi mümkündür. Emzirilen bebeklerde ciddi kardiyovasküler reaksiyonlar, kan basıncı ve kalp atış hızı artışı, büyümenin baskılanması ve periferik vaskülopati gibi ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, kadınlar Vyvanse alıyorlarsa emzirmemelidir.
Pediatrik Kullanım: 6-17 yaş arası DEHB’li pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik oluşturulmuştur. 6 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım: Bildirilen diğer klinik deneyimler ve farmakokinetik veriler, yaşlılar ve daha genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları belirlememiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, düşük hepatik, renal veya kardiyak fonksiyonun ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavilerinin daha fazla sıklığını yansıtacak şekilde, dozaj aralığının alt ucundan başlamalıdır.
Doz aşımı Hangi Durumlara Sebep Olmaktadır?
Amfetaminlere bireysel hasta tepkisi büyük ölçüde değişir. Düşük dozlarda toksik semptomlar kişiye özel olarak ortaya çıkabilir. Amfetamin doz aşımının tezahürleri arasında huzursuzluk, titreme, hiperrefleksi, hızlı solunum, kafa karışıklığı, saldırganlık, halüsinasyonlar, panik haller, hiperpireksi ve rabdomiyoliz yer alır. Yorgunluk ve depresyon genellikle merkezi sinir sistemi uyarımını takip eder. Vyvanse dahil amfetamin kullanımı ile serotonin sendromu bildirilmiştir. Kardiyovasküler etkiler arasında aritmiler, hipertansiyon veya hipotansiyon ve dolaşım çökmesi bulunur. Gastrointestinal semptomlar mide bulantısı, kusma, ishal ve karın kramplarını içerir. Ölümcül zehirlenme genellikle konvülsiyonlar ve komadan önce gelir.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Vyvanse şu hastalarda kontrendikedir:
- Amfetamin ürünlerine veya Vyvanse’nin diğer bileşenlerine bilinen aşırı duyarlılığı olanlar
- Yüksek hipertansif kriz riski nedeniyle monoamin oksidaz inhibitörleri bıraktıktan sonraki 14 gün içinde alan hastalar
Hareket Mekanizması Nedir?
Lisdexamfetamine, dekstroamfetaminin bir ön ilacıdır. Amfetaminler, CNS uyarıcı aktiviteye sahip katekolamin olmayan sempatomimetik aminlerdir. DEHB ve BED’de kesin terapötik etki modu bilinmemektedir. Amfetaminler, norepinefrin ve dopaminin presinaptik nörona geri alımını engeller ve bu monoaminlerin dış boşluğa salınmasını arttırır. Ana ilaç olan lisdexamfetamine, in vitro olarak norepinefrin ve dopaminin geri alımından sorumlu bölgelere bağlanmaz . Dönüştürülmemiş lisdexamfetaminin plazma konsantrasyonları düşük ve geçicidir, genellikle uygulamadan 8 saat sonra ölçülemez hale gelir. Lisdexamfetaminin plazma eliminasyon yarılanma ömrü tipik olarak bir saatten daha azdır.
Oral doz radyoaktivitesinin yaklaşık %96’sı idrarda ve 120 saatlik bir süre zarfında dışkıda sadece %0,3 geri kazanılır. İdrarda geri kazanılan radyoaktivitenin %42’si amfetamin, %25’i hippurik asit ve %2’si bozulmamış lisdexamfetamine ile ilgilidir.
Güvenli ve Etkili Kullanımı İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?
İlaçlar bazen ilaç kılavuzunda listelenenler dışındaki amaçlar için reçete edilir. Vyvanse’yi reçete edilmediği bir durum için kullanmamak ve aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına vermemek gerekmektedir. Bu, onlara zarar verebilir ve yasalara aykırıdır.
