Pazartesi, Haziran 17, 2024

Bunlara da göz atın

İlgili içerikler

Welchol (Colesevelam HCL) Nedir? Ne İçin Kullanılır?

Welchol Nedir?

Welchol (colesevelam hidroklorür), kandaki “kötü” kolesterolü düşürmek için kullanılan bir lipid düşürücü ve glikoz düşürücü ajandır. WelChol bazen diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılır.

Welchol’un olası yan etkileri nelerdir?

Welchol aşağıdakiler dahil bazı yan etkilere sahip olabilir:

  • kabızlık, mide rahatsızlığı, mide bulantısı, kusma
  • gaz, hazımsızlık
  • zayıf veya yorgun hissetmek
  • baş ağrısı, kas ağrısı
  • burun akıntısı, boğaz ağrısı, grip semptomları
  • yutma sorunu
  • olağandışı kanama veya morarma

Sizi rahatsız eden, geçmeyen belirtileriniz varsa hemen doktorunuzla görüşün.

Endikasyonları Nelerdir?

Welchol, birincil hiperlipidemili erişkinlerde yüksek düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolü (LDL-C) düşürmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.

Welchol’ün, yeterli diyet tedavisi ve yaşam tarzı değişikliği denemesine rağmen LDL-C hedef seviyelerine ulaşamayan heterozigot ailesel hiperkolesterolemili (HeFH) 10 ila 17 yaşındaki erkek ve postmenarkal kızlarda LDL-C düzeylerini düşürmede endikedir.

Welchol, tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.

Kullanım Sınırlamaları

Welchol, tip 1 diyabet tedavisinde veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmamalıdır.

Welchol’ün kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Welchol, bir dipeptidil peptidaz 4 inhibitörü ile kombinasyon halinde tip 2 diyabette, Fredrickson Tip I, III, IV ve V dislipidemilerinde ve 10 yaşından küçük çocuklarda veya premenarkal kızlarda çalışılmamıştır.

Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?

Welchol’e başlamadan önce trigliserid (TG) seviyeleri dahil olmak üzere lipit parametreleri elde edilmelidir. Welchol, TG seviyeleri> 500 mg / dL olan hastalarda kontrendikedir. Birincil hiperlipidemili yetişkinler ve 10 ila 17 yaş arası çocuklar için önerilen Welchol dozu günlük 3,75 gramdır. Tip 2 diabetes mellituslu yetişkinler için önerilen Welchol dozu günlük 3.75 gramdır.

Günde bir kez 6 tablet veya günde iki kez 3 tablet alınmalıdır. Tablet boyutundan dolayı, pediyatrik popülasyon ve tabletleri yutmakta güçlük çeken hastalar için günde bir paket oral süspansiyon kullanılması önerilir.

Hastalara Welchol tabletlerini yemek ve sıvı ile almaları tavsiye edilmelidir. Hastalara Welchol tabletlerinin günde bir kez 6 tablet veya günde iki kez 3 tablet olarak alınabileceği bildirilmelidir.

Hastalara oral süspansiyon paketinin tüm içeriğini bir bardağa veya bardağa boşaltmaları ve 1 bardak (8 ons) su, meyve suyu veya diyet meşrubat eklemeleri söylenmelidir. İyice karıştırılmalı ve içilmelidir. Hastalara Welchol oral süspansiyonu yemekle birlikte almaları tavsiye edilmelidir. Hastaya kuru formda Welchol oral süspansiyonu almaması tavsiye edilmelidir.

Depolama Koşulları Nelerdir?

Welchol 25 ° C’de (77 ° F) ve çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır; dışarıda 15-30 ° C’ye (59-86 ° F) kadar bulunabilmektedir. Nemden korunmalıdır. 40 ° C’ye (104 ° F) kısa süreli maruz kalma, Welchol tabletlerini olumsuz etkilemez.

Uyarılar ve Önlemler

Hipertrigliseridemi ve Pankreatit: Welchol, diğer safra asidi tecrit ediciler gibi, serum TG konsantrasyonlarını artırabilir. Hipertrigliseridemi akut pankreatite neden olabilir. Welchol’e başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak TG seviyeleri dahil olmak üzere lipit parametreleri elde edilmelidir. Akut pankreatit semptomları ortaya çıkarsa hastalara Welchol’ü bırakmaları ve acil tıbbi yardım almaları söylenmelidir. TG seviyeleri 500 mg / dL aşıyorsa Welchol durdurulmalıdır.

Gastrointestinal Tıkanma: Kabızlık etkileri nedeniyle, Welchol gastroparezi, diğer gastrointestinal motilite bozuklukları olan hastalarda ve büyük gastrointestinal sistem cerrahisi geçirmiş ve bağırsak tıkanıklığı riski taşıyan hastalarda önerilmemektedir. Welchol, bağırsak tıkanıklığı öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Şiddetli karın ağrısı veya şiddetli kabızlık meydana gelirse hastalara Welchol’ü derhal kesmeleri ve tıbbi yardım almaları söylenmelidir. Tablet boyutu nedeniyle, Welchol tabletleri disfajiye veya yemek borusu tıkanmasına neden olabilir. Tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalar için, oral süspansiyon kullanılmalıdır.

K Vitamini veya Yağda Çözünen Vitamin Eksiklikleri: Welchol, yağda çözünen A, D, E ve K vitaminlerinin emilimini azaltabilir. Oral vitamin desteği alan hastalar vitaminlerini Welchol’den en az 4 saat önce almalıdır.

İlaç Etkileşimleri: Welchol, bazı ilaçların gastrointestinal emilimini azaltır. Welchol’den en az 4 saat önce bilinen etkileşimli ilaçlar uygulanmalıdır. Etkileşim için test edilmemiş diğer ilaçların, özellikle terapötik indeksi dar olanların, azalmış absorpsiyon potansiyeli nedeniyle, Welchol’den en az 4 saat önce uygulaması düşünülmelidir.

Fenilketonüri (PKU) Hastalarında Riskler: Fenilalanin, PKU’lu hastalara zararlı olabilir. Oral süspansiyon Welchol, aspartamın bir bileşeni olan fenilalanin içerir. PKU’lu bir hastaya oral süspansiyon için Welchol reçetelemeden önce, oral süspansiyon için Welchol dahil olmak üzere tüm kaynaklardan alınan günlük kombine fenilalanin miktarı göz önünde bulundurulmalıdır.

Makrovasküler Sonuçlar: Welchol ile makrovasküler hastalık riskinin azaldığına dair kesin kanıt sağlayan hiçbir klinik çalışma yoktur.

Gebelik: Welchol, oral uygulamayı takiben sistemik olarak absorbe edilmez ve maternal kullanımın, ilaca fetal maruziyetle sonuçlanması beklenmez. Welchol kullanımına ilişkin sınırlı mevcut veri, ilaçla ilişkili majör konjenital malformasyonlar veya düşük yapma riskini belirlemek için yetersizdir. Welchol, yağda çözünen vitaminlerin emilimini azaltabilir. Kolesevelam hidroklorürün hamile kadınlarda yağda çözünen vitaminlerin emilimi üzerindeki etkisine ilişkin veri bulunmamaktadır. Hasta Welchol alırken hamile kalırsa, hastaya hamilelik sırasında sürekli kullanımla bilinen klinik yararın olmadığı konusunda bilgi verilmelidir. Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir.

Emzirme Dönemi: Welchol, oral uygulamayı takiben anne tarafından sistemik olarak absorbe edilmez ve emzirmenin çocuğun Welchol’e maruz kalmasına neden olması beklenmez.

Üreme Potansiyeli Dişiler ve Erkekler: Welchol kullanımı, oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Hastalara Welchol kullanmadan en az 4 saat önce oral kontraseptif almaları tavsiye edilmelidir.

Pediatrik Kullanım: Welchol’ün monoterapi olarak veya bir statin ile kombinasyon halinde güvenliği ve etkinliği, 10 ila 17 yaşındaki çocuklarda değerlendirilmiştir. Advers reaksiyon profili, plasebo ile tedavi edilen hastalarınkine benzerdir. Bu sınırlı kontrollü çalışmada, ergen erkek veya kızlarda plaseboya göre büyüme, cinsel olgunlaşma, yağda çözünen vitamin seviyeleri veya pıhtılaşma faktörleri üzerinde önemli bir etki görülmemiştir. Tablet boyutundan dolayı, pediyatrik popülasyonda oral süspansiyon için Welchol kullanılması önerilir. Welchol 10 ila 17 yaşındaki çocuklara uygulandığında doz ayarlamasına gerek yoktur. Welchol, 10 yaşından küçük çocuklarda veya premenarkal kızlarda çalışılmamıştır.

Geriatrik Kullanım: Bu popülasyon ve daha genç denekler arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir farklılık gözlenmemiştir. Ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.

Doz Aşımı Durumunda Neler Yapılmalıdır?

Welchol absorbe edilmez ve sistemik toksisite riski düşüktür. Aşırı Welchol dozları daha şiddetli lokal gastrointestinal etkilere neden olabilir.

Kontrendikasyonları Nelerdir?

Welchol aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:

  • Serum TG konsantrasyonları > 500 mg / dL olan hastalar
  • Hipertrigliseridemiye bağlı pankreatit öyküsü olan hastalar
  • Bağırsak tıkanıklığı geçmişi olan hastalar

Hareket Mekanizması

Welchol’deki aktif farmasötik bileşen olan Colesevelam hidroklorür, bağırsaktaki safra asitlerini bağlayarak yeniden absorpsiyonlarını engelleyen, absorbe edilmeyen, lipid düşürücü bir polimerdir. Safra asidi havuzu tükendikçe, hepatik enzim olan kolesterol 7-α-hidroksilaz yükselir ve bu da kolesterolün safra asitlerine dönüşümünü artırır. Bu, karaciğer hücrelerinde kolesterol talebinin artmasına neden olarak kolesterol biyosentetik enzimi, HMG-CoA redüktazın transkripsiyonu ve aktivitesinin artması ve hepatik LDL reseptörlerinin sayısının artması ile sonuçlanır. Bu telafi edici etkiler, LDL-C’nin kandan artmış klirensi ile sonuçlanır ve bu da azalmış serum LDL-C seviyeleri ile sonuçlanır. Serum TG seviyeleri artabilir veya değişmeden kalabilir. Welchol’ün glisemik kontrolü iyileştirme mekanizması bilinmemektedir.

Colesevelam hidroklorür, sindirim enzimleri tarafından hidrolize edilmeyen ve absorbe edilmeyen hidrofilik, suda çözünmeyen bir polimerdir. Colesevelam hidroklorür emilmez ve bu nedenle dağılımı gastrointestinal sistem ile sınırlıdır. Colesevelam hidroklorür sistemik olarak metabolize edilmez ve sitokrom P450 gibi sistemik ilaç metabolize eden enzimlere müdahale etmez. Tek bir kolesevelam hidroklorür dozundan uygulanan radyoaktivitenin ortalama %0,05’i idrarla atılır.

Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?

İlaçlar bazen bilgilendirme broşüründe yazılan amaçlar dışında reçete edilebilir. Welchol reçetesiz satın alınmamalı ve aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına verilmemelidir.

Welchol’ün Türkiye’de satışı yoktur ancak kolesevelam hidroklorür müstahzarlarının satışı bulunmaktadır. COSELAM Film Kaplı Tablet 625 mg 180 tabletlik ambalaj perakende satış fiyatı 254,05 TL ve KOVEL Film Kaplı Tablet 625 mg 180 tabletlik ambalaj perakende satış fiyatı 890,94 TL’dir. Coselam tablet Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından geri ödenmektedir.

Kaynak: Welchol (Colesevelam HCL) Drug, 2020

Popüler Gönderiler