Perşembe, Şubat 20, 2025

Bunlara da göz atın

İlgili içerikler

Yeni Tedavi, Acil Ameliyatlarda Hızlı VKA Reversalini Sağlıyor

Vitamin K antagonistleri (VKA) kullanan birçok hasta, acil cerrahi müdahaleler sırasında aşırı kanamayı önlemek için hızlı VKA reversaline ihtiyaç duyar. Bu bağlamda, araştırmacılar yeni bir 4-faktör protrombin kompleks konsantresi (4F-PCC) ile mevcut bir 4F-PCC’yi karşılaştırdı. Çalışma, Amerika Birleşik Devletleri, Rusya, Gürcistan, Beyaz Rusya, Ukrayna ve Romanya’daki 24 hastanede gerçekleştirildi ve 208 hasta üzerinde uygulandı.

Çalışmanın amacı, araştırma aşamasındaki 4F-PCC’nin, hızla VKA’yı tersine çevirmedeki hemostatik etkinliğini mevcut 4F-PCC ile karşılaştırmak ve bu etkinliğin altını çizmektir. Katılımcılar rastgele iki gruba ayrıldı ve tek doz intravenöz infüzyon uygulandı. Dozlar, hastaların vücut ağırlığı ve başlangıç INR seviyelerine göre belirlendi.

Çalışmanın Tasarımı ve Katılımcılar

Bu faz 3, çift kör, noninferiority randomize klinik çalışma, Haziran 2017 ile Kasım 2021 arasında gerçekleştirildi. Çalışma, Şubat 2022’de sona erdi. Katılımcılar, INR’si 2 veya daha yüksek olan ve acil cerrahi müdahale gerektiren yetişkin hastalardı. Hem araştırma 4F-PCC hem de kontrol 4F-PCC gruplarında, infüzyon zamanı ve cerrahi başlama süresi benzerdi.

Sonuçlar ve Değerlendirme

Çalışmanın sonuçlarına göre, araştırma 4F-PCC, mevcut 4F-PCC’ye göre noninferior bulundu. Hemostatik etkinlik, araştırma grubunda %94.3, kontrol grubunda ise %94.2 olarak ölçüldü. Ayrıca, infüzyondan 30 dakika sonra INR’nin 1.5 veya daha düşük olması, araştırma grubunda %78.1, kontrol grubunda ise %71.8 olarak belirlendi. Trombotik olaylar ve mortalite oranları her iki grup için beklenen düzeydeydi.

Somut Çıkarımlar

• Araştırma 4F-PCC, mevcut 4F-PCC’ye göre hemostatik etkinlikte noninferior bulunmuştur.
• INR seviyelerinin 30 dakika içinde düşmesi, her iki grupta da yüksek oranda gerçekleşmiştir.
• Trombotik olaylar ve mortalite oranları beklenen düzeyde kalmıştır, bu da güvenli bir kullanım profili sunmaktadır.

Bu çalışma, araştırma 4F-PCC’nin, acil cerrahi müdahale gerektiren VKA kullanan hastalarda hızla VKA reversali sağlamak için etkili ve güvenli bir seçenek olduğunu göstermektedir. Bu bulgular, klinik uygulamalarda yeni tedavi yöntemlerinin kullanılabilirliğini artırabilir.

Orijinal Makale: JAMA Netw Open. 2024 Aug 1;7(8):e2424758. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.24758.

Popüler Gönderiler