Hindistan’da vitamin C ve çinko eksikliği yaşayan bireyler üzerinde yapılan yeni bir çalışmada, bu besin takviyelerinin güvenlik ve tolerans düzeyleri incelendi. Çalışma, doktorların reçete uygulamaları hakkında da değerli bilgiler sunarken, bu takviyeleri alan hasta grubunu da karakterize etmeyi amaçladı. Çalışma süresi boyunca ortaya çıkan olumsuz yan etkiler dikkatle izlenip analiz edildi.
Hindistan genelinde 8 farklı çalışma merkezinde gerçekleştirilen bu prospektif gözlemsel çalışmaya 358 katılımcı dahil edildi. Çalışma, 12 hafta (3 ay) süresince devam etti ve temel amacı çinko ve vitamin C eksikliği yaşayan bireylerde bu besin takviyelerinin güvenliği ve toleransını değerlendirmekti. Çalışma boyunca MedDRA Sistemi Organ Sınıfı ve Tercih Edilen Terim’e göre kategorize edilen olumsuz olaylar gözlendi ve analiz edildi.
Çalışma Yöntemleri
Çalışma, Hindistan’da 8 farklı noktada gerçekleştirildi ve bu noktalar arasında 2 devlet hastanesi de bulunuyordu. Toplam 358 katılımcı, yaklaşık 3 ay boyunca gözlemlendi. Çinko ve askorbik asit efervesan tabletlerinin güvenliği ve toleransı değerlendirildi. Her ziyaret sırasında hayati belirtiler ve semptom odaklı fiziksel muayeneler yapıldı. Olumsuz olayların sıklığı ve oranı analiz edilerek, tedavi ile ilişkisi değerlendirildi.
Sonuçlar
358 katılımcının sadece 12’si (yüzde 3.35) çalışma süresince hafif semptomlar yaşadı. Çoğunlukla gastrointestinal rahatsızlıklar bildirildi; iki katılımcı kabızlık ve gastrit yaşarken, dört katılımcı ishal bildirdi. Bir katılımcı gastrointestinal ağrı, üç katılımcı ise kusma yaşadı. İshal en sık bildirilen semptom oldu. Tüm olumsuz ilaç reaksiyonları hafif şiddetteydi ve istatistiksel olarak anlamlı bir ilişki bulundu (p-değeri < 0.05).
Önemli Çıkarımlar
– Çinko ve vitamin C takviyeleri genellikle güvenli ve tolere edilebilir.
– Çalışmaya katılanlarda en yaygın yan etki ishal oldu.
– Olumsuz etkiler genellikle hafif şiddetteydi.
Bu çıkarımlar, doktorların bu takviyeleri reçete ederken dikkate alması gereken önemli bilgileri sunmaktadır. Çalışma, Hindistan’daki hastalarda bu takviyelerin genellikle güvenli ve tolere edilebilir olduğunu göstermektedir.
Orijinal Makale: Rev Recent Clin Trials. 2024 Sep 10. doi: 10.2174/0115748871306324240827105922. Online ahead of print.
