Bystolic Nedir?
Bystolic tabletler, yüksek tansiyon (hipertansiyon) semptomlarını tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Bystolic tabletler, Beta-Blokerler, Beta-1 Seçici adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bystolic tabletler tek başlarına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Bystolic tabletlerin çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Bystolic’in Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Bystolic, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
- baş dönmesi
- hızlı kilo alımı
- nefes darlığı
- yavaş veya düzensiz kalp atışları
- ellerde veya ayaklarda uyuşma veya soğukluk hissi
Yukarıda listelenen belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım alın.
Endikasyonları Nelerdir?
Hipertansiyon: Bystolic, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisinde endikedir. Tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.
Kan basıncını düşürmek, ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olayların, özellikle felç ve miyokard enfarktüslerinin riskini azaltır. Bu faydalar, bu ilacın esas olarak ait olduğu sınıf dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrollü çalışmalarında görülmüştür. Bystolic ile risk azalmasını gösteren kontrollü çalışma yoktur.
Bazı antihipertansif ilaçların siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkileri (monoterapi olarak) ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır. Bu hususlar, tedavi seçimine rehberlik edebilir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Hipertansiyon: Bystolic’in dozu, hastanın ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilmelidir. Çoğu hasta için önerilen başlangıç dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, monoterapi veya diğer ajanlarla kombinasyon halinde günde bir kez 5 mg’dır. Kan basıncının daha da düşürülmesi gereken hastalarda, doz 2 haftalık aralıklarla 40 mg’a kadar artırılabilir. Daha sık bir dozlama rejiminin yararlı olması olası değildir.
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2.5 mg’dır; gerekirse yavaşça titre edilmelidir. Bystolic, diyaliz alan hastalarda çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2.5 mg’dır; gerekirse yavaşça titre edilmelidir. Bystolic şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır ve bu nedenle bu popülasyonda önerilmemektedir.
Geriatrik Hastalar: Yaşlılarda dozun ayarlanması gerekli değildir.
CYP2D6 Polimorfizmi: CYP2D6’yı zayıf metabolize eden hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Zayıf metabolize edicilerde gözlenen klinik etki ve güvenlik profili, aşırı metabolize edicilerinkine benzerdir.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Bystolic tabletler, 20 ° – 25 ° C (68 ° – 77 ° F) arasında ve çocuklara dayanıklı bir kapak kullanarak sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta saklanmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Tedavinin Ani Kesilmesi: Koroner arter hastalığı olan hastalarda Bystolic tedavisi aniden kesilmemelidir. Blokerleri ile tedavinin aniden kesilmesinin ardından koroner arter hastalığı olan hastalarda şiddetli anjina, miyokardiyal enfarktüs ve ventriküler aritmi alevlenmesi bildirilmiştir. Miyokard enfarktüsü ve ventriküler aritmiler, anjina pektorisin daha önce alevlenmesiyle veya alevlenmeden meydana gelebilir. Açık koroner arter hastalığı olmayan hastalar tedavinin kesilmesine veya aniden kesilmesine karşı uyarılmalıdır. Diğer β-blokerlerde olduğu gibi, Bystolic’in kesilmesi planlandığında, hastalara fiziksel aktiviteyi en aza indirmeleri için tavsiyelerde bulunulmalıdır.
Angina ve Akut Miyokard Enfarktüsü: Bystolic, anjina pektorisli veya yakın zamanda MI geçirmiş hastalarda çalışılmamıştır.
Bronkospastik Hastalıklar: Genel olarak, bronkospastik hastalıkları olan hastalar bloker almamalıdır.
Diyabet ve Hipoglisemi: Blokerler, özellikle taşikardi olmak üzere hipogliseminin bazı belirtilerini maskeleyebilir. Seçici olmayan β blokerleri, insüline bağlı hipoglisemiyi güçlendirebilir ve serum glukoz düzeylerinin düzelmesini geciktirebilir. Nebivolol’ün bu etkilere sahip olup olmadığı bilinmemektedir. Spontan hipoglisemiye maruz kalan hastalara ve insülin veya oral hipoglisemik ajanlar alan diyabetik hastalara bu olasılıklar hakkında tavsiyelerde bulunulmalıdır.
Tirotoksikoz: β blokerleri, taşikardi gibi hipertiroidizmin klinik belirtilerini maskeleyebilir. Β-blokerlerin aniden kesilmesinin ardından hipertiroidizm semptomları alevlenebilir veya tiroid fırtınasını hızlandırabilir.
Periferik Vasküler Hastalık: β blokerleri, periferik vasküler hastalığı olan hastalarda arteriyel yetmezlik semptomlarını hızlandırabilir veya şiddetlendirebilir.
Dihidropiridin Olmayan Kalsiyum Kanal Blokerleri: Verapamil ve diltiazem tipi beta blokerleri ve kalsiyum kanal blokerleri ile tedavi edilen hastalarda anlamlı negatif inotropik ve kronotropik etkiler nedeniyle, bu ajanlarla eşzamanlı tedavi gören hastalarda EKG ve kan basıncı izlenmelidir.
Anafilaktik Reaksiyon Riski: Β-blokerleri alırken, çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, tekrarlanan kazara, tanısal veya terapötik zorluğa karşı daha reaktif olabilir. Bu tür hastalar, alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan olağan epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir.
Feokromositoma: Feokromositoma olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda, herhangi bir bloker kullanmadan önce bir α-bloker başlatılmalıdır.
Gebelik: Bystolic’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin mevcut veriler, olumsuz gelişimsel sonuçların ilaçla ilişkili risklerinin olup olmadığını belirlemek için yetersizdir. Gebelikte yetersiz kontrol edilen hipertansiyon ile ilişkili anne ve fetüs için riskler vardır. Beta blokerlerin gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanılması yenidoğanda hipotansiyon, bradikardi, hipoglisemi ve solunum depresyonu riskini artırabilir. Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Gebelikte hipertansiyon, annenin preeklampsi, gestasyonel diyabet, erken doğum ve doğum komplikasyonları riskini artırır. Hipertansiyon, intrauterin büyüme kısıtlaması ve intrauterin ölüm için fetal riski artırır. Hipertansiyonu olan hamile kadınlar dikkatle izlenmeli ve buna göre yönetilmelidir.
Emzirme Dönemi: Nebivololün anne sütündeki varlığı, anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki etkileri veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. Β blokerlerinin emzirilen bebeklerde, özellikle bradikardide ciddi advers reaksiyonlar üretme potansiyeli nedeniyle Bystolic, hamilelik sırasında önerilmemektedir.
Pediatrik Kullanım: Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır. Gelişimsel toksisitenin eksik karakterizasyonu ve uzun vadeli doğurganlık üzerindeki olası yan etkileri nedeniyle yenidoğandan 18 yaşına kadar pediyatrik çalışmalar yapılmamıştır.
Geriatrik Kullanım: Yaşlı ve genç hastalar arasında etkililik veya advers olay insidansında genel bir farklılık gözlenmemiştir.
Doz Aşımı Hangi Durumlara Sebep Olmaktadır?
Bystolic doz aşımıyla ilişkili en yaygın belirti ve semptomlar bradikardi ve hipotansiyondur. Bystolic doz aşımı ile bildirilen diğer önemli yan etkiler arasında kalp yetmezliği, baş dönmesi, hipoglisemi, yorgunluk ve kusma yer alır. B-Bloker doz aşımı ile ilişkili diğer advers reaksiyonlar arasında bronkospazm ve kalp bloğu bulunur. Plazma proteinlerine yaygın ilaç bağlanması nedeniyle, hemodiyalizin nebivolol klerensini artırması beklenmez. Doz aşımı meydana gelirse, genel destekleyici ve spesifik semptomatik tedavi sağlanmalıdır.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Bystolic aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Şiddetli bradikardi
- Birinci dereceden büyük kalp bloğu
- Kardiyojenik şoklu hastalar
- Dekompanse kalp yetmezliği
- Hasta sinüs sendromu (kalıcı kalp pili yoksa)
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh> B)
- Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalar
Hareket Mekanizması
Bystolic’in antihipertansif yanıtının etki mekanizması kesin olarak belirlenmemiştir. Etkilenebilecek olası faktörler şunlardır: azalmış kalp hızı, azalmış miyokardiyal kontraktilite, serebral vazomotor merkezlerden perifere tonik sempatik çıkışta azalma, renin aktivitesinin baskılanması ve vazodilatasyon ve periferal vasküler direncin azalması.
Bystolic’in absorpsiyonu oral çözelti ile benzerdir. Mutlak biyoyararlanım belirlenmemiştir. Ortalama doruk plazma nebivolol konsantrasyonları, EM’ler ve PM’lerde doz uygulamasından yaklaşık 1.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar. Yiyecekler, nebivololün farmakokinetiğini değiştirmez. Beslenme koşulları altında, nebivolol glukuronidler biraz azalır. Bystolic yemeklere bakılmaksızın uygulanabilir.
Tek bir oral 14C-nebivolol uygulamasından sonra, dozun %38’i idrarda ve EM’ler için %44’ü dışkıda ve PM’ler için idrarda %67’si ve dışkıda %13’ü geri kazanılmaktadır. Esasen tüm nebivolol, çoklu oksidatif metabolitler veya bunlara karşılık gelen glukuronid konjugatları olarak atılır.
Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?
Doktorlar bazen hasta bilgilendirme broşürlerinde yer almayan durumlar için ilaç reçete ederler. Bystolic’i yalnızca reçete edildiği tıbbi sorun için kullanmak ve aynı semptomlara sahip olsalar bile başkalarına vermemek gerekmektedir.
