Levemir Nedir?
Levemir, yetişkinlerde ve diabetes mellituslu çocuklarda yüksek kan şekerini kontrol etmek için kullanılan insan yapımı bir insülindir. Diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Levemir, subkütan enjeksiyon olarak kullanım için steril bir insülin detemir solüsyonudur. İnsülin detemir, uzun etkili (24 saate kadar etki süresi) rekombinant insan insülini analoğudur. Levemir, Saccharomyces cerevisiae’de rekombinant DNA ekspresyonunu ve ardından kimyasal modifikasyonu içeren bir işlemle üretilir.
Levemir’in Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Levemir, aşağıdakiler dahil ölüme neden olabilecek ciddi yan etkilere neden olabilir:
- düşük kan şekeri (hipoglisemi)
- baş dönmesi veya sersemlik, bulanık görme
- kaygı, sinirlilik veya ruh hali değişiklikleri
- terlemek
- konuşma bozukluğu
- açlık hissi
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon
- titreme
- baş ağrısı
- hızlı nabız
- enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
- kilo alımı
Endikasyonları Nelerdir?
Levemir’in yetişkinlerde ve diabetes mellituslu çocuklarda glisemik kontrolü iyileştirdiği endikedir.
Kullanım Sınırlamaları
Levemir, diyabetik ketoasidoz tedavisi için tavsiye edilmez. Bu durum için intravenöz hızlı etkili veya kısa etkili insülin tercih edilen tedavidir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Kullanım: Tüm insülinlerde olduğu gibi lipodistrofi riskini azaltmak için enjeksiyon bölgeleri bir enjeksiyondan diğerine aynı bölgede döndürülmelidir. Levemir uyluk, karın duvarı veya üst kola deri altından enjekte edilebilir. Tüm insülinlerde olduğu gibi, emilim hızı ve sonuç olarak etki başlangıcı ve süresi, egzersizden ve stresle birlikte görülen hastalıklarda veya birlikte uygulanan ilaçlarda veya yemek kalıplarındaki değişiklikler gibi diğer değişkenlerden etkilenebilir.
Genel Dozlama Prensipleri: Levemir, günde bir veya iki kez subkütan olarak uygulanabilir. Levemir ile günde bir kez tedavi edilen hastalar, dozu akşam yemeği ile birlikte veya yatmadan önce uygulamalıdır. Günde iki kez dozlamaya ihtiyaç duyan hastalar, akşam dozunu akşam yemeği ile birlikte, yatmadan veya sabah dozundan 12 saat sonra uygulayabilir. Levemir dozu klinik yanıta göre kişiselleştirilmelidir. İnsülin tedavisi alan tüm hastalarda kan şekeri takibi şarttır. Levemir ile dozlama miktarını veya zamanlamasını ayarlayan hastalar bunu yalnızca tıbbi gözetim altında uygun glikoz izleme ile yapmalıdır.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Kullanılmamış (açılmamış) Levemir buzdolabında 2 ° ile 8 ° C (36 ° ile 46 ° F) arasında saklanmalıdır. Dondurucuda veya doğrudan buzdolabı soğutma elemanının yanında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır. Dondurulmuşsa kullanılmamalıdır. Kullanılmamış (açılmamış) Levemir, buzdolabında saklanması halinde etikette yazılı olan son kullanma tarihine kadar saklanabilir. Kullanılmayan Levemir’in temiz kalması ve ışıktan korunması için kartonun içinde saklanmalıdır. Soğutma mümkün değilse, kullanılmamış (açılmamış) Levemir, mümkün olduğu kadar soğuk ve doğrudan ısı ve ışıktan uzak tutulduğu sürece oda sıcaklığında, 30 ° C’nin (86 ° F) altında soğutulmadan saklanabilir. Soğutulmamış Levemir, hala insülin içerse bile 42 gün sonra atılmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Doz Ayarlama ve İzleme: İnsülin tedavisi alan tüm hastalar için glikoz izleme gereklidir. İnsülin rejimindeki değişiklikler dikkatlice ve sadece tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. İnsülin gücü, üreticisi, türü veya uygulama yöntemindeki değişiklikler, insülin dozunda bir değişikliğe veya eş zamanlı anti-diyabetik tedavide bir ayarlamaya neden olabilir.
Hipoglisemi: Hipoglisemi, Levemir dahil olmak üzere insülin tedavisinin en yaygın yan reaksiyonudur. Yoğun glisemik kontrol ile hipoglisemi riski artar. Tüm hastalar hipoglisemiyi tanımak ve yönetmek için eğitilmelidir. Şiddetli hipoglisemi, bilinç kaybına veya konvülsiyonlara yol açabilir ve beyin fonksiyonlarında geçici veya kalıcı bozulmaya veya ölüme neden olabilir. Levemir ile yapılan denemeler de dahil olmak üzere insülinle yapılan klinik çalışmalarda başka bir kişinin yardımını gerektiren ciddi hipoglisemi veya parenteral glukoz infüzyonu veya glukagon uygulaması gözlenmiştir.
Aşırı Duyarlılık ve Alerjik Reaksiyonlar: Levemir dahil olmak üzere insülin ürünleriyle anafilaksi dahil olmak üzere ciddi, yaşamı tehdit eden, genelleştirilmiş alerji ortaya çıkabilir.
Gebelik: Tüm gebelikler için var olan doğum kusurları, gebelik kaybı veya diğer olumsuz olayların arka plan riski, hiperglisemi ile karmaşık olan gebeliklerde artar. Kadın hastalara Levemir alırken hamile kalmayı veya hamile kalmayı planladıklarını doktorlarına söylemeleri tavsiye edilmelidir. Hiperglisemi ile karmaşık olmuş gebeliklerde olumsuz olayların riski önce iyi glukoz kontrolü ile azaltılabilir gebe ve hamilelik boyunca. İnsülin gereksinimleri hamilelik boyunca ve doğum sonrası dönemde değişiklik gösterdiğinden, gebe kadınlarda glikoz kontrolünün dikkatle izlenmesi önemlidir.
Emzirme Dönemi: Levemir’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan insülini dahil birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, Levemir’i emziren bir kadına uygularken dikkatli olunmalıdır. Emziren diyabetli kadınların insülin dozlarının ayarlanması gerekebilir.
Pediatrik Kullanım: Levemir’in deri altı enjeksiyonlarının farmakokinetiği, güvenliği ve etkinliği, tip 1 diyabetli pediyatrik hastalarda (2 ila 17 yaş) oluşturulmuştur. Levemir, 2 yaşından küçük tip 1 diyabetli pediyatrik hastalarda çalışılmamıştır. Yetişkinlerde olduğu gibi, Levemir dozajı pediyatrik hastalarda metabolik ihtiyaçlara ve kan şekerinin sık sık izlenmesine göre kişiselleştirilmelidir.
Geriatrik Kullanım: Bu hastalar ve daha genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik açısından genel bir farklılık gözlenmemiştir, ancak özellikle tip 1 diyabet denemelerinde 65 yaş ve üzeri hastalar ve tüm denemelerde 75 yaş ve üzeri hastalar için küçük örnek boyutları sonuçları sınırlandırmaktadır. Bazı yaşlı bireylerin daha fazla hassasiyeti göz ardı edilemez. Diyabetli yaşlı hastalarda hipoglisemiden kaçınmak için başlangıç dozu, doz artışları ve idame dozu konservatif olmalıdır. Yaşlılarda hipogliseminin tanınması zor olabilir.
Doz Aşımı Hangi Durumlara Sebep Olmaktadır?
Yiyecek alımına, enerji harcamasına veya her ikisine göre fazla insülin, şiddetli ve bazen uzun süreli ve yaşamı tehdit eden hipoglisemiye yol açabilir. Hafif hipoglisemi atakları genellikle oral glukoz ile tedavi edilebilir. İlaç dozajı, yemek düzeni veya egzersizde ayarlamalar gerekebilir. Daha şiddetli koma, nöbet veya nörolojik bozukluk atakları, kas içi / deri altı glukagon veya konsantre intravenöz glukoz ile tedavi edilebilir. Hipoglisemiden belirgin klinik iyileşmeden sonra, hipogliseminin nüksetmesini önlemek için sürekli gözlem ve ek karbonhidrat alımı gerekli olabilir.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Levemir’e veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar arasında anafilaksi vardır.
Hareket Mekanizması
İnsülin detemirin birincil aktivitesi, glikoz metabolizmasının düzenlenmesidir. İnsülin detemir dahil olmak üzere insülinler, insülin reseptörlerine bağlanarak spesifik etkilerini gösterirler. Reseptöre bağlı insülin, iskelet kasına ve yağ dokusuna hücresel glikoz alımını kolaylaştırarak ve karaciğerden glikoz çıkışını inhibe ederek kan şekerini düşürür. İnsülin, adipositte lipolizi inhibe eder, proteolizi inhibe eder ve protein sentezini artırır. İnsülin detemir, 24 saate kadar etki süresi olan, çözünür, uzun etkili bir bazal insan insülin analoğudur. Levemir’in farmakodinamik profili, belirgin bir pik olmaksızın nispeten sabittir.
İnsülin detemirin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %60’tır. Tip 1 diyabetli hastalarda subkutan uygulamadan sonra, insülin detemir, doza bağlı olarak 5 ila 7 saatlik bir terminal yarılanma ömrüne sahiptir.
Güvenli ve Etkin Kullanım İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?
İlaçlar bazen hasta bilgilendirme broşüründe listelenenler dışındaki amaçlar için reçete edilir. Levemir reçete edilmediği durumlarda kullanılmamalı ve aynı belirtilere sahip olsalar bile başkalarına verilmemelidir.
