Oxycontin Nedir?
Oxycontin, orta ila şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Oxycontin tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Oxycontin 18 yaşından küçük çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Oxycontin’in Olası Yan Etkileri Nelerdir?
Oxycontin, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
- sığ nefes, uyku sırasında duran nefes (uyku apnesi)
- yavaş kalp atış hızı veya zayıf nabız
- bilinç bulanıklığı, konfüzyon, nöbet
- olağandışı düşünceler veya davranışlar
- mide bulantısı, kusma, iştah kaybı
- baş dönmesi
- kötüleşen yorgunluk veya halsizlik
Yukarıda listelenen belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım alın.
Endikasyonları Nelerdir?
Oxycontin, günlük veya 24 saat, uzun süreli opioid tedavisi gerektirecek kadar şiddetli ağrının yönetimi için ve alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu durumlarda endikedir.
Kullanım Sınırlamaları
Önerilen dozlarda bile opioidlerle bağımlılık, kötüye kullanım riskleri ve uzun süreli salınımlı opioid formülasyonlarıyla daha yüksek doz aşımı ve ölüm riskleri nedeniyle, Oxycontin hastalar için alternatif tedavi seçeneklerinin etkisiz olduğu durumlarda kullanılmak üzere ayırılmalıdır. Oxycontin gerektiği kadar analjezik olarak endike değildir.
Dozaj ve Kullanım Önerileri Nelerdir?
Kullanım: Oxycontin, yalnızca kronik ağrı tedavisinde güçlü opioidlerin kullanımı konusunda bilgili sağlık uzmanları tarafından reçete edilmelidir. Hastalara, Oxycontin tabletlerini, ağzına yerleştirdikten hemen sonra tam yutmayı sağlamak için yeterli suyla, her seferinde bir tablet olmak üzere, bütün olarak yutmalarını söylenmelidir. Hastalara tableti ağzına yerleştirmeden önce yalamamaları veya başka bir şekilde ıslatmamaları söylenmelidir. Oxycontin tabletlerin kesilmesi, kırılması, ezilmesi, çiğnenmesi veya çözülmesi, kontrolsüz oksikodon iletimine neden olur ve aşırı doz veya ölüme neden olabilir.
Genel Dozlama Prensipleri: Bireysel hasta tedavi hedefleriyle tutarlı en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanılmalıdır. Her hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatılmalı; ağrının şiddetini, hastanın tepkisini, önceki analjezik tedavi deneyimini ve bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak yapılmalıdır. Hastalar solunum depresyonu açısından yakından izlenmeli, özellikle tedaviyi başlattıktan sonraki ilk 24-72 saat içinde, Oxycontin ile doz artışları takip edilmeli ve buna göre doz ayarlanmalıdır.
Depolama Koşulları Nelerdir?
Oxycontin, 5 ° C’de (77 ° F) saklanmalıdır; dışarıda 15 ° ile 30 ° C (59 ° -86 ° F) arasında bulunabilmektedir. Ağzı sıkı ve ışığa dayanıklı bir kapta bulundurulmalıdır.
Uyarılar ve Önlemler
Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım: Oxycontin, kullanıcıları bağımlılık, suistimal ve kötüye kullanım risklerine maruz bırakır. Oxycontin gibi uzun süreli salınımlı ürünler opioidi uzun bir süre boyunca sağladığından, daha fazla miktarda oksikodon bulunması nedeniyle aşırı doz ve ölüm riski daha yüksektir. Herhangi bir kişide bağımlılık riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde Oxycontin reçete edilen hastalarda ortaya çıkabilir. Bağımlılık, önerilen dozlarda ve ilaç kötüye kullanılırsa veya kötüye kullanılırsa ortaya çıkabilir. Oxycontin reçetelenmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı ve kötüye kullanımı riski değerlendirilmeli ve Oxycontin alan tüm hastalar bu davranışların ve koşulların gelişimi için izlenmelidir.
Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu: Tavsiye edildiği gibi kullanılsa bile, opioid kullanımıyla ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Solunum depresyonu, hemen tanınmaz ve tedavi edilmezse, solunum durmasına ve ölüme neden olabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destekleyici önlemler ve opioid antagonistlerinin kullanımını içerebilir. Hastalar, özellikle Oxycontin ile tedaviye başladıktan sonraki ilk 24-72 saat içinde ve sonrasında solunum depresyonu için yakından izlenmelidir. Solunum depresyonu riskini azaltmak için, Oxycontin’in uygun dozajı ve titrasyonu önemlidir. Özellikle çocuklar tarafından bir doz Oxycontin’in kazara yutulması, aşırı doz oksikodon nedeniyle solunum depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.
Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu: Hamilelik sırasında uzun süreli Oxycontin kullanımı, yenidoğanda çekilme ile sonuçlanabilir. Yetişkinlerdeki opioid yoksunluk sendromundan farklı olarak neonatal opioid yoksunluk sendromu, tanınmazsa ve tedavi edilmezse yaşamı tehdit edebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre yönetim gerektirir. Yenidoğanlarda neonatal opioid yoksunluk sendromu belirtileri açısından gözlemlenmeli ve buna göre yönetilmelidir. Uzun süreli neonatal opioid yoksunluk sendromu riski için opioid kullanan hamile kadınlara tavsiyelerde bulunulmalı ve uygun tedavinin mevcut olması sağlanmalıdır.
Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalar: Oxycontin ile tedavi edilen önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya pulmonale hastaları ve önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan solunum depresyonu olan hastalar, önerilen Oxycontin dozajlarında bile apne dahil olmak üzere solunum dürtüsünde azalma riski altındadır.
Yaşlı, Kaşektik veya Zayıflamış Hastalar: Yaşamı tehdit eden solunum depresyonu, daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokinetikleri değiştirmiş veya klirensi değişmiş olabileceğinden yaşlı, kaşektik veya güçten düşmüş hastalarda meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Bu tür hastalar, özellikle Oxycontin’i başlatırken, titre ederken ve solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izlenmelidir. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olmayan analjeziklerin kullanımı düşünülmelidir.
Adrenal Yetmezlik: Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları, daha sık olarak bir aydan uzun kullanımın ardından bildirilmiştir. Adrenal yetmezliğin ortaya çıkması, bulantı, kusma, iştahsızlık, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi spesifik olmayan semptom ve bulguları içerebilir. Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, teşhis mümkün olan en kısa sürede tanı testi ile doğrulanmalıdır. Adrenal yetmezlik teşhisi konulursa, kortikosteroidlerin fizyolojik replasman dozları ile tedavi edilmelidir. Adrenal fonksiyonun düzelmesine izin vermek için hastayı opioidden ayırmalı ve adrenal fonksiyon düzelene kadar kortikosteroid tedavisine devam edilmelidir. Bazı vakalar, adrenal yetmezlik nüksetmeden farklı bir opioid kullanıldığını bildirdiği için diğer opioidler denenebilir.
Şiddetli Hipotansiyon: Oxycontin, ambulatuvar hastalarda ortostatik hipotansiyon ve senkop dahil olmak üzere ciddi hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını sürdürme yeteneği, kan hacminin azalması veya belirli CNS depresan ilaçların eşzamanlı uygulanmasıyla zaten tehlikeye giren hastalarda artmış bir risk vardır. Oxycontin dozunu başlattıktan veya titre ettikten sonra bu hastalar hipotansiyon belirtileri açısından izlenmelidir. Dolaşım şoku olan hastalarda Oxycontin, kalp debisini ve kan basıncını daha da düşürebilecek vazodilatasyona neden olabilir. Dolaşım şoku olan hastalarda Oxycontin kullanımından kaçınılmalıdır.
Gastrointestinal Rahatsızlıkları Olan Hastalarda Kullanım Riskleri: Oxycontin, paralitik ileus dahil olmak üzere bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyonu olan hastalarda kontrendikedir. Oxycontin içindeki oksikodon, oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir. Opioidler serum amilazda artışlara neden olabilir. Semptomları kötüleştirmek için akut pankreatit dahil safra yolu hastalığı olan hastalar izlenmelidir.
Nöbet Bozukluğu Olan Hastalarda Artmış Nöbet Riski: Oxycontin içindeki oksikodon, nöbet bozukluğu olan hastalarda nöbet sıklığını artırabilir ve nöbetlerle ilişkili diğer klinik ortamlarda ortaya çıkan nöbet riskini artırabilir. Oxycontin tedavisi sırasında nöbet kontrolünün kötüleşmesi için nöbet bozukluğu öyküsü olan hastalar izlenmelidir.
Sürüş ve Makine Çalıştırmanın Riskleri: Oxycontin, araba veya makine kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetleri gerçekleştirmek için gereken zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Hastalar, Oxycontin’in etkilerine tolerans göstermedikçe ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilmedikleri sürece tehlikeli makine kullanmamaları konusunda uyarılmamalıdır.
Gebelik: Hamilelik sırasında uzun süreli opioid analjezik kullanımı, neonatal opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Hamile kadınlarda Oxycontin ile majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski bildirmek için mevcut veri yoktur. Hayvan verilerine dayanarak, hamile kadınlara fetüs için potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunulmalıdır. Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin arka planda doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuçlar riski vardır.
Emzirme Dönemi: Oksikodon anne sütünde bulunur. Yayınlanmış laktasyon çalışmaları, doğum sonrası erken dönemde emziren annelere anında salınan oksikodon uygulaması ile anne sütünde değişken oksikodon konsantrasyonları bildirmektedir. Emzirme çalışmaları anne sütüyle beslenen bebekleri potansiyel advers reaksiyonlar açısından değerlendirmemiştir. Oxycontin dahil olmak üzere uzatılmış salımlı oksikodon ile laktasyon çalışmaları yapılmamıştır ve ilacın anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki etkileri veya ilacın süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir. Emzirilen bir bebekte aşırı sedasyon ve solunum depresyonu dahil ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, hastalara Oxycontin tedavisi sırasında emzirmenin tavsiye edilmediği söylenmelidir.
Kısırlık: Opioidlerin kronik kullanımı, üreme potansiyeli olan kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığın azalmasına neden olabilir. Doğurganlık üzerindeki bu etkilerin geri döndürülebilir olup olmadığı bilinmemektedir.
Pediatrik Kullanım: Oxycontin’in güvenliği ve etkinliği, 11 ila 16 yaşları arasındaki pediyatrik hastalarda belirlenmiştir. Oxycontin kullanımı, yetişkinlerde yeterli ve iyi kontrollü çalışmalardan elde edilen kanıtlarla ve 6 ila 16 yaşları arasındaki pediatrik hastalarda açık etiketli bir çalışma ile desteklenmektedir.
Geriatrik Kullanım: Uygun tedavi başlangıcı ve doz titrasyonu ile yapılan klinik çalışmalarda, oksikodon hidroklorür kontrollü salımlı tabletler alan yaşlı hastalarda hiçbir istenmeyen veya beklenmedik advers reaksiyon görülmemiştir. Bu nedenle, olağan dozlar ve doz aralıkları yaşlı hastalar için uygun olabilir. Bununla birlikte, zayıflamış, opioidtoleran olmayan hastalarda dozajın azaltılması önerilir.
Doz Aşımı Hangi Durumlara Sebep Olmaktadır?
Oxycontin ile akut doz aşımı, solunum depresyonu, uyuşukluk veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kası gevşekliği, soğuk ve nemli cilt, daralmış göz bebekleri ve bazı durumlarda akciğer ödemi, bradikardi, hipotansiyon, kısmi veya tam hava yolu tıkanıklığı, atipik horlama ile kendini gösterebilir. Aşırı doz durumlarında hipoksi ile miyozdan ziyade belirgin midriyazis görülebilir.
Doz aşımı durumunda öncelikler korumalı bir hava yolunun yeniden oluşturulması ve gerekirse yardımlı veya kontrollü ventilasyon kurumudur. Belirtildiği şekilde dolaşım şoku ve pulmoner ödem yönetiminde diğer destekleyici önlemler (oksijen, vazopresörler dahil) uygulanmalıdır. Kardiyak arrest veya aritmiler, ileri yaşam destek teknikleri gerektirecektir.
Kontrendikasyonları Nelerdir?
Oxycontin şu durumlara sahip hastalarda kontrendikedir:
- Ciddi solunum depresyonu
- İzlenmeyen bir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astım
- Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal obstrüksiyon
- Oksikodona aşırı duyarlılık
Hareket Mekanizması
Oksikodon, tam bir opioid agonistidir ve mu reseptörü için nispeten seçicidir, ancak daha yüksek dozlarda diğer opioid reseptörlerine bağlanabilir. Oksikodonun temel terapötik etkisi analjezidir. Tüm tam opioid agonistleri gibi, oksikodon için analjeziye tavan etkisi yoktur. Klinik olarak, dozaj, yeterli analjezi sağlayacak şekilde titre edilir ve solunum ve CNS depresyonu dahil olmak üzere advers reaksiyonlarla sınırlandırılabilir. Analjezik etkinin kesin mekanizması bilinmemektedir. Bununla birlikte, opioid benzeri aktiviteye sahip endojen bileşikler için spesifik CNS opioid reseptörleri, beyin ve omurilik boyunca tanımlanmıştır ve bu ilacın analjezik etkilerinde bir rol oynadığı düşünülmektedir. Oxycontin’in aktivitesi esas olarak ana ilaç oksikodondan kaynaklanmaktadır. Oxycontin, oksikodonun 12 saat içinde iletilmesini sağlamak için tasarlanmıştır.
Parenteral doza kıyasla oral oksikodon dozunun yaklaşık %60 ile %87’si merkezi bölmeye ulaşır. Bu yüksek oral biyoyararlanım, düşük ön sistemik ve / veya ilk geçiş metabolizmasına bağlıdır. Oksikodon ve metabolitleri esas olarak böbrek yoluyla atılır.
Güvenli ve Etkili Kullanım İçin Gerekli Bilgiler Nelerdir?
Oxycontin’in hastaları nasıl etkilediğini anlayana kadar ağır makine sürülmemesi veya çalıştırılmaması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır. Ayrıca alkol kullanılmamalı, reçeteli veya reçetesiz satılan alkol içeren ilaçlar kullanılmamalıdır. Oxycontin ile tedavi sırasında alkol içeren ürünler kullanmak aşırı doz alımına ve hatta ölüme neden olabilir.
